Проверка № 002003362012 от 27 января 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ЭС ДЖИ БИОТЕХ"
Дата проведения
27 января 2020 года — 21 февраля 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора; Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ламанова Екатерина Александровна | Заместитель начальника отдела |
| Петрова Екатерина Юрьевна | Главный государственный инспектор |
| Гречина Алла Михайловна | Главный государственный инспектор |
| Никитина Елена Александровна | Старший государственный инспектор |
| Вельяминов Андрей Юрьевич | Главный государственный инспектор |
| Елагина Ирина Антониевна | Главный государственный инспектор |
| Гуськова Ирина Александровна | Заместитель начальника управления |
| Солунова Наталья Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Яруткин Алексей Викторович | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
601125, Владимирская обл, Петушинский р-н, Вольгинский п, Заводская ул, строение 273
Дата составления акта о проведении проверки
21 февраля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Костикова Ольга Михайловна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Документально не определена и не прописана ответственность генерального директора предприятия за обеспечение эффективности фармацевтической системы качества
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1 | В срок до 21 апреля 2020 года |
| Принять меры к исполнению п. 10, 11 Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
601125, ВЛАДИМИРСКАЯ, ПЕТУШИНСКИЙ, ВОЛЬГИНСКИЙ, ВЛАДИМИРСКАЯ, ДОМ 18, ОФИС 26
Нет данных о результатах проверки