Проверка № 002003326867 от 4 марта 2020 года

ФГБУ ФНКЦ ФМБА РОССИИ

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
4 марта 2020 года — 26 марта 2020 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю

Цель проверки
Ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Государственный контроль за обращением медицинских изделий: ст.95 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 №970; Лиценз.контроль осущ меддеятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ"; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152;Федеральный государственный надзор в сфере обращении лекарственных средств: ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ, п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043; Лиценз. контроль осуществ. деят-ти по обороту нарк.ср-в, психотроп. в-в и их прекурсоров, культивир. наркосодерж. Растений: ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ

Правовое основание проведения проверки
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Головнева Анна Андреевна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Луцик Елена Григорьевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Щербак Виктор Владимирович Начальник отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю
Белялова Зейнеб Ильясовна Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю


Объекты и итоги проверки

Адрес
298655, Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, участок 2

Дата составления акта о проведении проверки
8 апреля 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Труба Ю. А.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт №17 от 08.04.2020

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В соответствии с п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1 на бумажном носителе или в электронной форме. В нарушение п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ведется не по утвержденной форме.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Акт направлен.
Описание
В соответствии с п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. В нарушение п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ «Морфин, Фентанил, Промедол» в разделе «Приход» не указаны даты приходного документа: - разворот страниц журнала 3-4 запись от 17.02.2020 по Морфину; - разворот страниц журнала 15-16 запись от 17.02.2020 по Промедолу; - разворот страниц журнала 35-36 записи от 27.01.2020, от 17.02.2020 по Фентанилу; - разворот страниц журнала 57-58 запись от 27.01.2020 по Фендивии.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Акт направлен.
Описание
В соответствии с п. 10 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенная на первом этаже в помещении №2-19 (108) (Литер "Р") здания по адресу: 296100, Российская Федерация, Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, дом 2, участок 2 (3 категория) не указываются названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил (утв. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 №681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"), а указаны иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом: указано «Промедол» не указано «Тримепиридин» (разворот страниц журнала 15-16); указано «Фендивия» не указано «Фентанил» (разворот страниц журнала 57-58).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Акт направлен.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
115682, МОСКВА, ОРЕХОВЫЙ, ДОМ 28

Нет данных о результатах проверки