Проверка № 002003326867 от 4 марта 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФГБУ ФНКЦ ФМБА РОССИИ
Дата проведения
4 марта 2020 года — 26 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; Государственный контроль за обращением медицинских изделий: ст.95 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 №970; Лиценз.контроль осущ меддеятельности ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ"; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности: ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152;Федеральный государственный надзор в сфере обращении лекарственных средств: ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ, п.3, п.5 постановления Правительства РФ от 15.10.2012 №1043; Лиценз. контроль осуществ. деят-ти по обороту нарк.ср-в, психотроп. в-в и их прекурсоров, культивир. наркосодерж. Растений: ч.6, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, п.3 ч.9 ст.15 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ
Правовое основание проведения проверки
Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Головнева Анна Андреевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Луцик Елена Григорьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Щербак Виктор Владимирович | Начальник отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Белялова Зейнеб Ильясовна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
298655, Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, д. 2, участок 2
Дата составления акта о проведении проверки
8 апреля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Труба Ю. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт №17 от 08.04.2020
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В соответствии с п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации по форме согласно приложению N 1 на бумажном носителе или в электронной форме. В нарушение п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ведется не по утвержденной форме.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Акт направлен. |
Описание
В соответствии с п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций. В нарушение п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ «Морфин, Фентанил, Промедол» в разделе «Приход» не указаны даты приходного документа: - разворот страниц журнала 3-4 запись от 17.02.2020 по Морфину; - разворот страниц журнала 15-16 запись от 17.02.2020 по Промедолу; - разворот страниц журнала 35-36 записи от 27.01.2020, от 17.02.2020 по Фентанилу; - разворот страниц журнала 57-58 запись от 27.01.2020 по Фендивии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Акт направлен. |
Описание
В соответствии с п. 10 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 № 644) в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в Комнате для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенная на первом этаже в помещении №2-19 (108) (Литер "Р") здания по адресу: 296100, Российская Федерация, Республика Крым, г. Ялта, пгт. Ливадия, Севастопольское шоссе, дом 2, участок 2 (3 категория) не указываются названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем, указанным в пункте 1 настоящих Правил (утв. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 №681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"), а указаны иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом: указано «Промедол» не указано «Тримепиридин» (разворот страниц журнала 15-16); указано «Фендивия» не указано «Фентанил» (разворот страниц журнала 57-58).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Акт направлен. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
115682, МОСКВА, ОРЕХОВЫЙ, ДОМ 28
Нет данных о результатах проверки
