Проверка № 001904004843 от 20 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "ЯФФ"
Дата проведения
20 ноября 2019 года — 17 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Во исполнении пункта 1 поручения Президента РФ В.В. Путина от 30 апреля 2016г. № Пр-812
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Цветкова Ольга Александровна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Дьякова Елена Сергеевна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Мельничук Ирина Степановна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Оганнисян Гриша Варданович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Олейникова Евгения Александровна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Чекрыгина Марина Александровна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Никифорова Екатерина Вадимовна | Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Долганина Надежда Владимировна | Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Бондарь Руслан Александрович | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Сидоренко Елена Алексеевна | Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Титкова Ольга Владимировна | Ведущий специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Шухтина Елена Андреевна | Специалист 1 разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Титаренко Виктория Александровна | Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Гаскарова Елена Фидаевна | Ведущий консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Завьялова Ирина Евгеньевна | Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Аладышева Наталья Николаевна | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Грошева Гелена Витальевна | Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Денисова Елена Владимировна | Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Объекты и итоги проверки
Адрес
150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
11 декабря 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлены
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, не повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Атмашкин С. П., Гуляева Л. В., Разумова О. Л.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 11.12.2019 № ВП/329/2019 | В срок до 11 марта 2020 года |
| Нарушение подпункта "в" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ