Проверка № 001903887531 от 22 октября 2019 года

ООО "КОСМЕТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
22 октября 2019 года — 19 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КОСМЕТОЛОГИЧЕСКАЯ КЛИНИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления контрольных (надзорных) мероприятий Территориального органа Росздравнадзора, в связи с обращением гр. Р. (Вх. № 904 от 14.10.2019г.) о ненадлежащем оказании медицинской помощи в ООО "Косметологическая клиника". задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - проверка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - проверка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий при осуществлении деятельности субъектом обращения медицинских изделий; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении

Правовое основание проведения проверки
В связи с обращением гр. Р. (Вх. № 904 от 14.10.2019г.) о ненадлежащем оказании медицинской помощи в ООО "Косметологическая клиника"

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Юлия Борисовна Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Овчинников Игорь Викторович Начальник отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Гольцова Елена Николаевна К.м.н., заведующая кафедрой косметологии с курсом трихологии ЧУ ДПО МР «Новый уровень», аттестованного эксперта Росздравнадзора, приказ об аттестации № 343 от 17.10.2016г. (по согласованию)


Объекты и итоги проверки

Адрес
625026, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 105, офис 10

Дата составления акта о проведении проверки
19 ноября 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
По результатам проверки выдано предписание ООО "Косметологическая клиника" с установленным сроком устранения выявленных нарушений до 19.12.2019г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не эффективен, не выявлены нарушения п.п. «ж» п. 2.1 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев качества медицинской помощи». п. 7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012г. № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства".

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание от 19.11.2019г. И72-4257/19В срок до 19 декабря 2019 года
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ