Проверка № 001903318091 от 16 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ РК "ЦЕНТР КРОВИ"
Дата проведения
16 сентября 2019 года — 11 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения функции контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов согласно Сводному плану проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации в сети «Интернет» (Номер проверки в системе АС СППиВП001901704033);задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений.Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде
Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Карачевцева Евгения Виссарионовна | Ведущий эксперт территориального отдела |
| Соломай Татьяна Валерьевна | Заместитель руководителя Межрегионального управления № 1 ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
295017, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 37/2, 298603, Республика Крым, г. Ялта, ул. Свердлова, д. 14; 298300, Республика Крым, г. Керчь, ул. Карла Маркса, д. 31
Дата составления акта о проведении проверки
27 сентября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена: И.о.главного врача Государственного учреждения здравоохранения Республики Крым "Центр Крови" Ткаченко Людмила Левоновна (17.09.2019г.)
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено нарушение требований пунктов 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов: - используемое программное обеспечение не позволяет в полном объеме отражать записи о донорах, расходных материалах, а именно: в распечатанных документах отсутствует код донора; расходные материалы маркируются лотами без указания наименования материала и его производителя (Симферополь, Керчь, Ялта)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ю.л.-ГБУЗ РК «Центр крови» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-СК | В срок до 1 октября 2021 года |
| 2. Обеспечить исполнение требований пунктов 17, 18 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 в части прослеживаемости данных о донорах (идентификационный номер донора) и расходных материалов (указание наименования расходного материала и его производителя). | |
Описание
Выявлено нарушение требований пункта 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов (Симферополь, Керчь, Ялта): - контейнеры с донорской кровью и ее компонентами и образцы крови донора, связанные с соответствующей донацией, имеют единый идентификационный номер донации; дополнительный код для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора отсутствует.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ю.л.-ГБУЗ РК «Центр крови» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-СК | В срок до 1 октября 2021 года |
| 1. Обеспечить исполнение требований пункта 27 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 в части нанесения на контейнеры с донорской кровью и (или) ее компонентами и образцы крови донора, связанные с соответствующей донацией, дополнительного кода для каждого компонента донорской крови или образцов крови донора. | |
Описание
Выявлено нарушение требований пункта 11, подпункта а пункта 66 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, используются не зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов: - хранение обследованных эритроцитсодержащих компонентов осуществляется при температура +2+6 С в бытовом холодильнике «Snaige» (Симферополь); - для уравновешивания центрифужных стаканов и взвешивания компонентов донорской крови используются немедицинские механические весы (Керчь, Ялта); - размораживание СЗП при приготовлении криопреципитата осуществляется в бытовом холодильнике при температуре +2о +6оС 19-20 час. (Керчь); - хранение необследованных эритроцитсодержащих сред осуществляется при температуре +2+6оС в бытовых холодильниках «Донбасс» и «Днепр-2М» (Керчь, Ялта); - хранение необследованной свежезамороженной плазмы осуществляется при температуре -30оС в 2 низкотемпературных немедицинских холодильниках (Керчь); - хранение СЗП на карантинизации осуществляется при температуре -30оС в низкотемпературных немедицинских холодильниках (Керчь 11 шт., Ялта-14 шт.); - хранение СЗП карантинизированной осуществляется при температуре -30оС в морозильных камерах немедицинского назначения (Ялта 1 шт., Керчь 1 шт.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Предупреждение |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ю.л.-ГБУЗ РК «Центр крови» |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-СК | В срок до 1 октября 2021 года |
| 3. Обеспечить исполнение требований пункта 11 правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации № 797 от 22.06.2019 в части использования медицинского оборудования для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов, зарегистрированного в установленном порядке. | |
Описание
Выявлено нарушение требований - по данным представленных справок в ряде случаев невозможно определить факт, дату, место и результат прохождения флюорографического обследования (отсутствуют дата, номер флюорограммы и название медицинской организации).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 29-СК | В срок до 1 октября 2021 года |
| 4. Обеспечить исполнение требований п. 3.1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 года № 364 «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов» в части предоставления справок на доноров с информацией, отображающей факт, дату, место и результат прохождения флюорографического обследования. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
295017, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 37/2
Нет данных о результатах проверки