Проверка № 001903012189 от 26 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКА ФАРМИКОН"
Дата проведения
26 августа 2019 года — 20 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Во исполнении пункта 1 поручения Президента РФ В.В. Путина от 30 апреля 2016г. № Пр-812
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Денисова Елена Владимировна | Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Завьялова Ирина Евгеньевна | Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Шухтина Елена Андреевна | Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Титаренко Виктория Александровна | Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Гаскарова Елена Фидаевна | Ведущий консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Аладышева Наталья Николаевна | Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Грошева Гелена Витальевна | Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
Объекты и итоги проверки
Адрес
454010, г. Челябинск, ул. Гагарина, д. 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Челябинская обл. , Красноармейский район, с. Миасское, ул. Центральная, д. 3
Дата составления акта о проведении проверки
27 августа 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
На момент проверки деятельность по производству ООО «Аптека Фармикон» лекарственных средств по адресу места осуществления деятельности Челябинская обл., Красноармейский район, с. Миасское, ул. Центральная, д. 3 не осуществляется, законные представители, должностные лица и работники юридического лица отсутствуют, оценить производство лекарственных средств не представляется возможным
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение, способное повлечь за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; лица, допустившие нарушение: Комкова А.Н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| В соответствии с частью 1 статьи 28.8 КоАП РФ направлено заявление в Арбитражный суд Челябинской области о привлечении к административной ответственности лицензиата по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Назначено дело № А76-36735/2019 от 12.09.2019 г. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту проверки от 27.08.2019 № ВП/238/2019 | В срок до 25 ноября 2019 года |
| Грубое нарушение подпунктов "а", "в", "г", "д" пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ