Проверка № 001902881510 от 15 июля 2019 года

ООО "ЮГ-БИОСФЕРА"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 июля 2019 года — 19 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮГ-БИОСФЕРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Краснодарскому краю и Республике Адыгея

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: рассмотрения заявления от 20.06.2019 года ООО «Юг-Биосфера», вх. № 01-12/3600 от 25.06.2019 года, о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в связи с намерением лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанном в лицензии: 350031, Краснодарский край, муниципальное образование город Краснодар, Березовский сельский округ, п. Березовый, ул. 2-я Целиноградская, дом 44, корпус № 1, помещения №№ 1171, 1172, 1173; 350051, Краснодарский край, муниципальное образование город Краснодар, город Краснодар, ул. Дальняя, дом 8, корпус 1, пом. 135, 136, 137; 350028, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 178, корпус №1, пом. 33-37; 353993, Краснодарский край, г. Новороссийск, с. Мысхако, ул. Шоссейная, д. 23, помещение 2. Задачами настоящей проверки являются: проведение мероприятий по контролю и надзору. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требованийсоответствие требований, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии)

Правовое основание проведения проверки
Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Иголкина Татьяна Валерьевна Государственный инспектор отдела государственного ветеринарного контроля и надзора на Государственной границе РФ Южного межрегионального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Лизун Андрей Николаевич Государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Михайловская Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела внутреннего ветеринарного контроля и надзора Южного межрегионального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору


Объекты и итоги проверки

Адрес
353993, Краснодарский край, г. Новороссийск, с. Мысхако, ул. Шоссейная, д. 23, помещение 2

Дата составления акта о проведении проверки
18 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Страхова Лилия Валерьевна

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
350031, Краснодарский край, муниципальное образование город Краснодар, Березовский сельский округ, п. Березовый, ул. 2-я Целиноградская, дом 44, корпус № 1, помещения №№ 1171, 1172, 1173

Дата составления акта о проведении проверки
18 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Страхова Лилия Валерьевна

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлена, 18.07.2019

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
350028, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 178, корпус №1, пом. 33-37

Дата составления акта о проведении проверки
18 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Страхова Лилия Валерьевна

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
350051, Краснодарский край, муниципальное образование город Краснодар, город Краснодар, ул. Дальняя, дом 8, корпус 1, пом. 135, 136, 137

Дата составления акта о проведении проверки
18 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Страхова Лилия Валерьевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- отсутствует оборудование, принадлежащее на праве собственности или ином законном основании, необходимое для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность; помещения для хранения лекарственных средств не оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения; помещение для хранения лекарственных средств не оборудовано пронумерованными и промаркированными стеллажами, шкафами, поддонами/подтоварниками; помещение для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, не оснащено холодильным оборудованием, укомплектованным термометрами; помещения для хранения лекарственных средств не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха; отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специальный контейнер для хранения выявленных лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных; помещение и оборудование для хранения лекарственных средств не подвергаются ежедневной мойке с применением моющих средств.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ