Проверка № 001902818012 от 25 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИКАЛ ПЛЮС"
Дата проведения
25 июня 2019 года — 22 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверки соблюдения правил хранения и отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и обладающих психоактивным действием, в соответствии с поступившим из УМВД России по г. Сургуту материалом проверки от 24.05.2019 №22-48/1247 (В72-1167/19 от 10.06.2019), в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности (312664561) в Обществе с ограниченной ответственностью «МЕДИКАЛ ПЛЮС». Задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предметом настоящей проверки является: - Соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Правовое основание проведения проверки
Обращение о возникновении угрозы причинения вреда
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Садыкову Людмилу Артемьевну | Главного государственного инспектора отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (г. Ханты-Мансийск); |
| Кох Ольгу Николаевну | Главного специалиста - эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (г. Ханты-Мансийск) |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628405, Ханты-Мансийский автономный округ Югра, г. Сургут, ул. Югорская, д. 32, 1 этаж 5-ти этажного жилого дома (помещения №№ 1-5 согласно техническому паспорту) (Аптечный пункт).
Дата составления акта о проведении проверки
22 июля 2019 года
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен ген. директор ООО "Медикал Плюс" Дьяконов Е.А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Статьи 58.1 Федерального закона от Федерального закона от 12.04.2010 №61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - «Предметно-количественный учёт лекарственных средств для медицинского применения»; - пункта 6 статьи 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 38 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» - наличие минимального ассортимента» - подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, установленным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»,
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направление в лицензирующий орган |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 4 14.1 направление заявления в Арбитражный суд ХМАО-Югры |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ № И72-2671/19 | В срок до 22 августа 2019 года |
| - требования статьи 58.1 Федерального закона от Федерального закона от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - «Предметно-количественный учёт лекарственных средств для медицинского применения»; - требования пункта 6 статьи 55 «Порядок розничной торговли лекарственными препаратами» Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 38 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016г. №647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» - в части обеспечения наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов; - нарушение подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, которое утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628405, ХМАО -Югра, г. Сургут, ул. Югорская, дом 32, 1 этаж 5 ти этажного жилого (помещения №№ 1-5 согласно техническому паспорту)
Нет данных о результатах проверки