Проверка № 001902757323 от 30 мая 2019 года

ФГАНУ "ФНЦИРИП ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
30 мая 2019 года — 27 июня 2019 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ И РАЗРАБОТКИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМ. М.П. ЧУМАКОВА РАН" (ИНСТИТУТ ПОЛИОМИЕЛИТА)

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 1 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: выполнения ежегодного плана проведения плановых проверок на 2019 год, опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры РФ в сети «Интернет» (Номер проверки в системе АС СППиВП001901703983).Задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения юридическим лицом законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия - Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федерального закона от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» и действующих нормативных правовых подзаконных актов.Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, окружающей среде

Правовое основание проведения проверки
Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Антонов Александр Сергеевич Ведущий эксперт территориального отдела
Яковенко Елена Дмитриевна Начальник отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ
Шабалина Валентина Сергеевна Заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора биологической безопасности и надзора за ЛПУ
Юрьева Нина Васильевна Ведущий эксперт территориального отдела


Объекты и итоги проверки

Адрес
108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8

Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2019 года

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен:руководитель направления по качеству Малкин Андрей Евгеньевич( 27.06.2019г.)

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В представленных списках по иммунопрофилактике клещевого энцефалита отсутствует информация о вакцинации и ревакцинации и, что является нарушением.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Д.л.-руководитель направления по качеству Малкин Андрей Евгеньевич

Сведения о выданных предписаниях
1. 21В срок до 25 февраля 2020 года
Обеспечить проведение иммунопрофилактики клещевого энцефалита согласно требованиям пп. 10.4.6, 10.4.7 СП 3.1.3.2352-08 "Профилактика клещевого энцефалита" и иметь подтверждающие документы, включая данные о вакцинации и ревакцинации.
Описание
В отделении подопытных животных выявлено совместное хранение личной производственной одежды, что является нарушением .

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Д.л.-руководитель направления по качеству Малкин Андрей Евгеньевич

Сведения о выданных предписаниях
1. 21В срок до 25 февраля 2020 года
В отделении подопытных животных обеспечить раздельное хранение личной и производственной одежды в соответствии с п. 2.10.4 СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)", 2.11.2 СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней"
Описание
В представленных материалах по обращению с отходами не в полном объеме отражены требования , а именно: - качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; - нормативы образования медицинских отходов; - потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов; - порядок сбора медицинских отходов; - применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов; - порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); - организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Д.л.-руководитель направления по качеству Малкин Андрей Евгеньевич

Сведения о выданных предписаниях
1. 21В срок до 25 февраля 2020 года
Доработать схему обращения с отходами в соответствии с требованиями п. 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".
Описание
Отсутствует маркировка уборочного инвентаря в отделении антирабической вакцины, что является нарушением .

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Д.л.-руководитель направления по качеству Малкин Андрей Евгеньевич

Сведения о выданных предписаниях
1. 21В срок до 25 февраля 2020 года
Обеспечить выполнение требований по маркировке уборочного инвентаря в отделении антирабической вакцины согласно п. 2.8.16 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I II группы патогенности (опасности)»
Описание
Прием и хранение пищевых продуктов, посуды в ординаторской в отделении антирабической вакцины, что является нарушением.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Административный штраф
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Д.л.-руководитель направления по качеству Малкин Андрей Евгеньевич

Сведения о выданных предписаниях
1. 21В срок до 25 февраля 2020 года
Организовать прием пищи и хранение продуктов питания в отдельных помещениях в соответствии с требованиями п.2.6.37 СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I II группы патогенности (опасности)», контролировать выполнение требуемых условий.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1

Нет данных о результатах проверки