Проверка № 001902579206 от 14 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СОГБУ "НИКОЛЬСКИЙ ПНИ"
Дата проведения
14 марта 2019 года — 27 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
СМОЛЕНСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НИКОЛЬСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской детальности при осуществлении СОГБУ «Никольский ПНИ» медицинской деятельности, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль за соблюдением порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - Лицензионный контроль медицинской деятельности в Смоленском областном государственном бюджетном учреждении «Никольский психоневрологический интернат». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Пп. 3 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Голанская Ольга Николаевна | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Глухова Елена Николаевна | Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Самойлова Татьяна Сергеевна | Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Малахова Юлия Юрьевна | Аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заместителя главного врача по медицинской части ОГБУЗ «Смоленский областной психоневрологический клинический диспансер» |
| Путченкова Мария Александровна | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Романенкова Ольга Игоревна | Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Трищенкова Светлана Юрьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
216554, Смоленская область, Рославльский район, деревня Никольское;
Дата составления акта о проведении проверки
27 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Грицев Сергей Николаевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Никольский психоневрологический интернат» и работа Врачебной комиссии не организованы. Представлен Приказ учреждения от 09.01.2019 №1-пр «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (копия прилагается), которым утверждено Положение внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Никольский ПНИ» и Положение о Врачебной комиссии (копии прилагаются). Медицинская документация, подтверждающая установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и работы Врачебной комиссии, не представлена.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №30 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждить руководителем учреждения, разработать Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению. | |
Описание
При наличии в штатном расписании на 2019 год должности заместителя директора по медицинской части, в лицензии на осуществление медицинской деятельности работы/услуги по организации здравоохранения и общественному здоровью в учреждении отсутствует соответствующий специалист, ответственный за осуществление медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №30 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Провести мероприятия по укомплектованию учреждения необходимым медицинским персоналом согласно штатного расписания и в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности. | |
Описание
В СОГБУ «Никольский ПНИ» не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №30 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Принять меры к соблюдению порядков оказания медицинской помощи в части оснащения учреждения, согласно требованиям Приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 г. № 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения", Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 г. 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», Приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 № 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» и Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений, утвержденных Приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 24.11.2014 № 940н в части соблюдения рекомендуемого перечня медицинского оборудования в структурных подразделениях организации (физиокабинете). Представить документы, подтверждающие право собственности на отсутствующее медицинское оборудование в рамках указанного стандарта оснащения. | |
Описание
Выявлено несоответствие структуры и штатного расписания юридического лица, утвержденного приказом № 294-пр от 29.12.2018 общим требованиям, установленным для соответствующих организаций, в том числе приказа Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 24.11.2014 № 940н «Об утверждении Правил организации деятельности организаций социального обслуживания, их структурных подразделений».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №30 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Провести мероприятия по укомплектованию учреждения необходимым медицинским персоналом согласно штатного расписания и в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности. | |
Описание
(помещение хранения лекарственных средств) оснащен прибором для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (гигрометром), который не сертифицирован, калиброван и не подвергался поверке в установленном порядке. Следовательно, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. В металлическом шкафу обнаружены лекарственные препараты, хранящиеся без соблюдения необходимых условий; В процедурном кабинете холодильное оборудование оснащено прибором (термометром) для регистрации параметров воздуха (температуры), который не сертифицирован, калиброван и не подвергался поверке в установленном порядке. Следовательно, лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от воздействия повышенной и пониженной температуры, хранятся без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства; Медицинский пост № 2 (помещение хранения лекарственных средств) оснащен прибором для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (гигрометром), который не сертифицирован, калиброван и не подвергался поверке в установленном порядке. Следовательно, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. В металлическом шкафу обнаружены лекарственные препараты, хранящиеся без соблюдения необходимых условий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №30 | В срок до 9 апреля 2019 года |
| Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. Обеспечить хранение лекарственных препаратов в рамках действующего законодательства. | |
Описание
В СОГБУ «Никольский психоневрологический интернат» осуществляется не заявленный вид работы/(услуги) по стоматологии хирургической и лечебному делу.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №30 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Не осуществлять медицинскую деятельность по работам (услугам) не указанным в лицензии. | |
Описание
- в помещении физиокабинета на все представленное оборудование (аппараты для ультразвуковой, низкочастотной, УВЧ-терапии, для дарсонвализации, ионофореза, лазеротерапии) отсутствуют документы, подтверждающие поверку оборудования (последняя поверка оборудования в 2016 г.); - на измерители артериального давления в количестве 5 шт. (в кабинетах врача-терапевта, врача-невролога, врача-психиатра, на 2-х медсестринских постах) не представлены документы о поверке.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №30 | В срок до 27 мая 2019 года |
| Провести поверку медицинского оборудования/аппаратуры (выявленного в ходе проведения плановой проверки) в соответствии с действующим законодательством; представить на это оборудование недостающие регистрационные удостоверения, а также нормативную, техническую и эксплуатационную документацию. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
216554, Смоленская область, Рославльский район, деревня Никольское.
Нет данных о результатах проверки
