Проверка № 001902577238 от 12 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
СОГБУ "ПОЧИНКОВСКИЙ ПНИ"
Дата проведения
12 марта 2019 года — 19 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий, лицензионного контроля медицинской детальности при осуществлении СОГБУ «Починковский психоневрологический интернат» медицинской деятельности, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01ВП-10/19, во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: - Государственный контроль за обращением медицинских изделий; - Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - Государственный контроль осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; - Государственный контроль за соблюдением порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; - Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств; - Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; - Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - Лицензионный контроль медицинской деятельности в Смоленском областном государственном бюджетном учреждении «Починковский психоневрологический интернат». Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Правовое основание проведения проверки
Пп. 3 п. 2 ст. 10 Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Глухова Елена Николаевна | Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Голанская Ольга Николаевна | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Ларионова Наталья Витальевна | Аккредитованного эксперта Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области, заведующую организационно-методическим отделом ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая психиатрическая больница" |
| Трищенкова Светлана Юрьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области председатель комиссии; |
| Романенкова Ольга Игоревна | Специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
| Путченкова Мария Александровна | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг и фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области; |
Объекты и итоги проверки
Адрес
216486, Смоленская область, Починковский район, деревня Бояды (Прудковское с/пос);
Дата составления акта о проведении проверки
19 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зайцев Александр Алексеевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №22 | В срок до 20 мая 2019 года |
| Привести в соответствие структуру учреждения, штатное расписание и лицензию на осуществление медицинской деятельности согласно требованиям действующего законодательства. | |
Описание
Списание лекарственного средства «Азалептин» (действующее вещество «Клозапин»), подлежащего предметно-количественному учету, производится в «Журнал учета сильнодействующих и дорогостоящих лекарственных средств в отделениях и кабинетах», который не соответствует утвержденной форме «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»; - внесение записей в представленный журнал осуществляется с нарушением Правил ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №22 | В срок до 20 мая 2019 года |
| Обеспечить ведение и оформление «Журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» согласно требованиям Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». | |
Описание
При наличии в штатном расписании на 2019 год должности заместителя директора по медицинской части, должностей врача-невролога, врача-окулиста, врача-оториноларинголога, врача-хирурга, фельдшера в учреждении данные специалисты отсутствуют, должности не укомплектованы. Кроме того, видов работ/услуг согласно указанным специальностям, в лицензии на осуществление медицинской деятельности нет.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №22 | В срок до 20 мая 2019 года |
| Провести мероприятия по укомплектованию учреждения необходимым медицинским персоналом согласно штатного расписания и в рамках лицензии на осуществление медицинской деятельности. | |
Описание
Выявлены факты приобретения лекарственных препаратов за личные средства проживающих, находящихся в условиях круглосуточного наблюдения.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №22 | В срок до 20 мая 2019 года |
| Не допускать приобретение медикаментов за личные средства лицам, находящимся на круглосуточном наблюдении, обеспечить проживающих медикаментами, соблюдая стандарты оказания медицинской помощи с учетом территориальной программы государственных гарантий оказания медицинской помощи и других нормативных актов. | |
Описание
Лейкопластырь фиксирующий медицинский гипоаллергенный СФМ Госпиталь Продакс Германия 500 см*3 см, рег. № ФСЗ 2011/11252 от 12.12.2011, срок годности до 10.2017, количество на момент проверки 1 (одна) штука. Нарушение указывает на несоблюдение требований к эксплуатации продукции, и представляет недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни и здоровью граждан и тем самым нарушает право граждан на охрану здоровья в части оказания качественной медицинской помощи
Описание
Не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №22 | В срок до 19 марта 2019 года |
| Провести поверку медицинского оборудования/аппаратуры (выявленного в ходе проведения плановой проверки) в соответствии с действующим законодательством; представить на это оборудование недостающие регистрационные удостоверения, а также нормативную, техническую и эксплуатационную документацию. | |
Описание
Пост медицинской сестры № 3 (помещение хранения лекарственных средств) не оснащен надлежащим прибором для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности) (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами, которые должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке), отсутствует "Журнал ежедневного учета температуры и влажности". В металлическом шкафу обнаружены лекарственные препараты хранящиеся без соблюдения необходимых условий:
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №22 | В срок до 20 мая 2019 года |
| Изъять из обращения и поместить в карантинную зону лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Представить соответствующий документ в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Смоленской области. 24. Провести поверку медицинского оборудования/аппаратуры (выявленного в ходе проведения плановой проверки) в соответствии с действующим законодательством; представить на это оборудование недостающие регистрационные удостоверения, а также нормативную, техническую и эксплуатационную документацию. | |
Описание
В ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в СОГБУ «Починковский психоневрологический интернат» и работа Врачебной комиссии не организованы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №22 | В срок до 20 мая 2019 года |
| Разработать и привести в соответствие со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвердить руководителем учреждения, разработать Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Обеспечить проведение и оформление результатов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с действующим законодательством и согласно разработанному Положению. | |
Описание
В учреждении организовано круглосуточное наблюдение средним медицинским персоналом в отсутствие лицензии на осуществление медицинской деятельности в стационарных условиях (в соответствии с распоряжением Администрации Смоленской области от 01.07.2004 № 598-р/адм Устав смоленского областного государственного бюджетного учреждения «Починковский психоневрологический интернат») основным видом деятельности является предоставление социального обслуживания в стационарной форме, включая оказание социально-медицинских услуг; - отсутствие лицензии по вакцинации и организации здравоохранения и общественному здоровью.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №22 | В срок до 27 марта 2019 года |
| Переоформить лицензию на медицинскую деятельность с учетом предоставляемых работ (услуг). Не осуществлять медицинскую деятельность по работам (услугам) не указанным в лицензии. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
216486, Смоленская область, Починковский район, деревня Бояды (Прудковское с/пос).
Нет данных о результатах проверки