Проверка № 001902547771 от 4 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКП "КУРСКАЯ БИОФАБРИКА"
Дата проведения
4 марта 2019 года — 1 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации www.genproc.gov.ru, Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям www.tunadzor.ru. задачами настоящей проверки являются: - соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда животным
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Толмачев Игорь Владимирович | Старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям. |
| Рудняев Данил Александрович | Начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «Всероссийского государственного центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» |
| Ярош Олег Геннадьевич | Начальник отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору |
| Бирюкова Виктория Викторовна | Специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «Всероссийского государственного центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» |
| Зубова Татьяна Александровна | Заместитель начальника отдела государственного ветеринарного надзора Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика-фирма «БИОК»
Дата составления акта о проведении проверки
7 марта 2019 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В помещении склада совместно с архивными образцами лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляется хранение оборудования, предназначенного для уборки помещений (веник, палка\швабра). 2. Расположение стеллажей для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не соответствует установленным требованиям - расстояние от стеллажей до наружных стен составляет 0, 21 м. 3. Стеллажи для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения не пронумерованы и не промаркированы. 4. Контрольные и архивные образцы каждой серии готовой продукции не хранятся в течение срока годности серии и одного года после истечения срока годности (согласно СОП 41.24-2018/5 от 22.06.2018 предусмотрено хранение контрольных и архивных образцов готовой продукции в течении срока годности препаратов), что так же подтверждается записями в журнале «Учета архивных образцов».......................................................................
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 181 от 07.03.2019 | В срок до 23 сентября 2019 года |
| 1. В помещении склада архивных и контрольных образцов лекарственных средств для ветеринарного применения «Архив ОБТК» исключить хранение архивных образцов лекарственных средств для ветеринарного применения в одном местес оборудованием, предназначенным для уборки помещений. 2. В помещении склада архивных и контрольных образцов лекарственных средств для ветеринарного применения «Архив ОБТК» расположить стеллажи для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения в соответствиис установленными требованиями (предусмотрев расстояние от стеллажей до наружных стен не менее 0, 6 м). 3. В помещении склада архивных и контрольных образцов лекарственных средств для ветеринарного применения «Архив ОБТК» пронумеровать и промаркировать стеллажи для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. 4. В помещении склада архивных и контрольных образцов лекарственных средств для ветеринарного применения «Архив ОБТК» организовать хранение контрольных и архивных образцов каждой серии готовой продукции в течение срока годности серии и одного года после истечения срока годности. .................................................................................... | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ