Проверка № 001902471864 от 4 февраля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИА-СТОМ"
Дата проведения
4 февраля 2019 года — 1 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью реализации ежегодного плана проведения проверок на 2019 г.; проверочные листы (список контрольных вопросов) утверждены: приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 г. № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 г. № 10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий»; приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 г. № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств». Проверочные листы (список контрольных вопросов) по направлениям: лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») не утверждены
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Муратова Ольга Викторовна | Начальник отдела организации контроля за фармацевтической деятельностью и оборотом медицинских изделий территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
| Савина Елена Сергеевна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля за качеством и безопасностью медицинской помощи населению терри ториального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
| Гнатюк Олег Петрович | Руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
| Якименко Ольга Сергеевна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля за качеством и безопасностью медицинской помощи населению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
| Сотникова Маргарита Яковлевна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля за фармацевтической деятельностью и оборотом медицинских изделий территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
| Дидык Наталья Анатольевна | Заместитель начальника отдела организации контроля за качеством и безопасностью медицинской помощи населению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
| Бойко Ирина Михайловна | Старший государственный инспектор отдела контроля за качеством оказания медицинской и лекарственной помощи населению, и оборотом медицинских изделий по ЕАО территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и ЕАО |
| Гартман Вера Владимировна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля за фармацевтической деятельностью и оборотом медицинских изделий территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
682800 Хабаровский край, г. Советская Гавань, ул. Пионерская, 15-А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
682800 Хабаровский край, г. Советская Гавань, ул. Пионерская, 15-А
Дата составления акта о проведении проверки
1 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Строкатов Илья Юрьевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Кабинет для предоставления услуг по терапевтической стоматологии не оснащен диатермокоагулятором стоматологическим, набором инструментов для трахеотомии.. Кабинет для предоставления услуг по хирургической стоматологии не оснащен аппаратом для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер), диатермокоагулятором хирургическим, микромотором стоматологическим с оптикой или без оптики, набором инструментов для трахеотомии, набором зондов Боумена для зондирования (бужирования) протоков слюнных желез, наконечником механическим прямым для микромотора, наконечником механическим угловым для микромотора. Кабинет для предоставления услуг по ортопедической стоматологии не оснащен аппаратом для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер), диатермокоагулятором хирургическим, набором инструментов для трахеотомии, наконечником механическим прямым для микромотора, наконечником механическим угловым для микромотора, наконечником турбинным без фиброоптики, наконечником турбиным с фиброоптикой, наконечником эндодонтическим, наконечником редукторным с фиброоптикой.. Медицинское оборудование необходимое для оказания услуг по стоматологии терапевтической (диатермокоагулятор стоматологический, набор инструментов для трахеотомии), стоматологии хирургической (аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скейлер), диатермокоагулятор хирургический, микромотор стоматологический с оптикой или без оптики, набор инструментов для трахеотомии, набор зондов Боумена для зондирования (бужирования) протоков слюнных желез.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9/3 | В срок до 10 сентября 2019 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений порядков оказания медицинской помощи в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения. | |
Описание
В ходе выборочной проверки первичной медицинской документации выявлены случаи отсутствия подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство.Официальный сайт организации (https://media-stom.ru/) не содержит возможности для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9/2 | В срок до 10 сентября 2019 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения. | |
Описание
Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с медицинскими изделиями надлежащего качества (хранятся не в карантинной зоне). в терапевтическом кабинете №3 выявлены медицинские изделия, на которые не предоставлены регистрационные удостоверения.Несоблюдение требований по организации и проведению мониторинга безопасности медицинских изделий.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9/5 | В срок до 10 сентября 2019 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по недопущению случаев использования не зарегистрированных медицинских изделий и с истекшим сроком годности. | |
Описание
Порядок оказания медицинской помощи, предусмотренный Приложением № 12 (п.2-п.4) к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011 N 1496н, не соблюден. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, не соблюдены.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9/1 | В срок до 10 сентября 2019 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению, а также принять меры по устранению нарушений лицензионных требований в соответствии с требованиями действующего законодательства в сфере здравоохранения. | |
Описание
В медицинской организации не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, отсутствуют: стеллажные карты, содержащие информацию о лекарственном средстве), карантинная зона (при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности хранение от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне).Несоблюдение требований по применению лекарственных средств: в организации не ведется журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету: лекарственного препарата «Спирт этиловый 95% 100 мл». Не соблюдаются Правила регистрации операций, лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету: для регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в соответствии с приложением № 3 к Правилам
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9/4 | В срок до 10 сентября 2019 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению: принять меры по недопущению применения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, нарушений условий хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ