Проверка № 001902450088 от 21 января 2019 года

ФКП "ОРЛОВСКАЯ БИОФАБРИКА"

Внеплановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
21 января 2019 года — 15 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ОРЛОВСКАЯ БИОФАБРИКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки выполнения пунктов № 1, № 2, № 3, № 4.1, № 4.2, № 4.3, № 4.4, № 4.5, № 5, № 6, № 7, № 23 предписания № 463 от 25 октября 2018 г. задачами настоящей проверки являются: соблюдение ФКП «Орловская биофабрика» лицензионных требований и условий, недопущение распространения болезней общих для человека и животных. Предметом настоящей проверки является : выполнение предписания органа государственного контроля (надзора)

Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Воробьев А. В. Заместитель начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Еремин Ю. А. Заместитель начальника отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Багинская Я. В. Специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Гринкевич Л. С. Старший государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора
Белова Т. Н. Государственный инспектор отдела государственного ветеринарного надзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
Орловская область, Орловский район, п. Биофабрика

Дата составления акта о проведении проверки
15 февраля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Клименко А. В.

Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлен врио директора Клименко А.В., копию получил лично

Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проведении проверки выполнения пунктов предписания № 463 от 25.10.2018 установлено: По пункту 4.3. Предписания: пункт не выполнен. В кабинете начальника отдела эксплуатации (в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолки) не гладкие (верхняя часть стен и потолок побелены, имеются трещины) и не допускают возможности проведения влажной уборки; пол имеет образующее пыль покрытие (бетонный) не устойчивое к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств; По пункту 5. Предписания: пункт не выполнен. В складах с зерном, применяемым для кормления лабораторных животных (склад №9 - овес, склад №11 - ячмень, склад №3 - пшеница) хранение кормов осуществляется насыпью, не на сплошном бетонном покрытии (на полу имеются углубления, выбоины). Ворота в склады №11 и №3 имеют щели, которые не обеспечивают закрытый доступ от грызунов. Нижние части стен складов не обиты листовым железом; По пункту 7. Предписания: пункт не выполнен. Не исключена оптовая торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения работником, не имеющим для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, фармацевтического или ветеринарного образования, не имеющим сертификат специалиста, не прошедшим курсы повышения квалификации специалистов. Согласно товарным накладным от 01.11.2018 №800, от 02.11.2018 №801, от 21.11.2018 №819, от 26.11.2018 №836, №837, от 04.12.2018 №844, №845, №847, №849, №851, отпуск груза производила зав.складом Горинова Н.Н. ФКП «Орловская биофабрика» для осуществления оптовой торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения не назначен специалист, имеющий фармацевтическое или ветеринарное образование, сертификат специалиста, прошедший курсы повышения квалификации специалистов для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Материалы дела по ч.1 ст. 19.5.КоАП РФ направлены в суд, решением суда от 18.03.2019 ФКП "Орловская биофабрика" привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст.19.5 КоАП РФ в виде административного штрафа на сумму 10тыс.р

Сведения о выданных предписаниях
1. №28В срок до 15 октября 2019 года
1. В кабинете начальника отдела эксплуатации (в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения) привести в соответствие внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, потолки) и пол, для обеспечения возможности проведения механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Срок исполнения 15 октября 2019 г. 2. Обеспечить хранение кормов (зерно), применяемых для кормления лабораторных животных в условиях, соответствующих п. 2.1., п. 2.2. «Ветеринарно-санитарных правил по организации и проведению дератизационных мероприятий» (утв. Заместителем Руководителя Департамента ветеринарии Е.А. Непоклоновым 14.03.2001 №13-5-02/0043). Срок исполнения 15 октября 2019 г. 3. Исключить оптовую торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения работником, не имеющим для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения фармацевтическое или ветеринарное образование, не имеющим сертификат специалиста, не прошедшим курсы повышения квалификации специалистов. Срок исполнения 15 октября 2019 г.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ