Проверка № 001902434285 от 21 января 2019 года

ФГУП СПБНИИВС ФМБА РОССИИ

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Нарушений нет

Дата проведения

21 января 2019 года — 15 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ВАКЦИН И СЫВОРОТОК И ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКТЕРИЙНЫХ ПРЕПАРАТОВ" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Цель проверки

Подтверждение соблюдения лицензиатом требований правил надлежащей производственной практики при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки

Во исполнении пункта 1 поручения Президента РФ В.В. Путина от 30 апреля 2016г. № Пр-812

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Гаскарова Елена Фидаевна	Ведущий консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Мишин Петр Александрович	Главный специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Чекрыгина Марина Юрьевна	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Завьялова Ирина Евгеньевна	Главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Аладышева Наталья Николаевна	Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Мельничук Ирина Степановна	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Грошева Гелена Витальевна	Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Дьякова Елена Сергеевна	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Оганнисян Гриша Варданович	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Ермолаева Варвара Константиновна	Специалист-эксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Денисова Елена Владимировна	Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тарасова Ирина Вениаминовна	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Олейникова Евгения Александровна	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Титаренко Виктория Александровна	Консультант отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Гриднев Василий Владимирович	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Цветкова Ольга Александровна	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Долганина Надежда Владимировна	Ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Гуранчеева Светлана Владимировна	Советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Вельковская Лариса Анатольевна	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Хуснидинов Тагир Александрович	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Бондарь Руслан Александрович	Специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Шухтина Елена Андреевна	Специалист 1-го разряда отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности

Объекты и итоги проверки

Адрес

198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52

Дата составления акта о проведении проверки

7 февраля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Лаврова Марина Николаевна

Информация о результатах проверки

Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)

Нарушений не выявлено

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Ознакомлены

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52

Нет данных о результатах проверки