Проверка № 001902427921 от 18 января 2019 года

ГБУЗ СК "АНДРОПОВСКАЯ РБ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 января 2019 года — 14 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "АНДРОПОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 101/07-18к от 13.03.2018г. (срок исполнения 17.01.2019г.)

Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля


Объекты и итоги проверки

Адрес
357070, Ставропольский край, Андроповский район, село Курсавка, улица Войтика, 205

Дата составления акта о проведении проверки
18 января 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Туранова Алеся Витальевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител, из проверенных 20 историй болезней в 12 случаях антиэритроцитарные антитела не определялись (С.Е.А. № 3459, К.М.Н. № 2173, Г.И.И №2480, К.Т.А. №2644, Ш.С.И. №2394 и т.д.)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление от 06.02.2019)
Описание
Хранение эритроцитсодержащих компонентов осуществляется в бытовом холодильнике «VESTEL» (1шт.), хранение СЗП карантинизированной осуществляется в бытовом морозильнике «Саратов» (1 шт.) перенесённом из родильного отделения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление от 06.02.2019)
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов, термостат для хранения тромбоцитов в комплекте с тромбомиксером. - рабочее место врача-трансфузиолога не компьютеризировано, отсутствует персональный компьютер, штрих-кодовый сканер, источник бесперебойного питания

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление от 06.02.2019)
Описание
Согласно журналов регистрации температуры в процедурных кабинетах хирургического отделения, гинекологического отделений, в которых проводятся определения группы крови и пробы на совместимость фиксируется температура +26 +280С, при допустимой не более +25

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление от 06.02.2019)
Описание
Из проверенных 17 историй болезней в 10 протоколах переливания компонентов донорской крови (эритроциты) отсутствуют результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость (холодовая проба на плоскости)(П.Л.А. №4525, Г.Г.Е. №4180, Н.А.Г. №3026, Х.С.В. №3674 и т.д.) (пункт 12, 13, 18, подпункт «г» пункта 25, подпункт «в» пункта 26, подпункт «г» пункта 74, подпункт «в» пункта 75, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н; ); - в историях болезней отсутствуют протоколы переливания трансфузионной среды, данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, не зарегистрированы в протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к дозе крови невозможна (Г.Г.Е. №4180 и т.д., ) (пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив (не указано наименование и серия), которым проводили исследования (пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н)(Р.Т.М. №1306, ); - в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности (пункт 18, приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление от 06.02.2019)
Описание
- определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Cw, К и k (фенотип) не проводится всем группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление от 06.02.2019)
Описание
Во всех случаях переливания компонентов донорской крови не проводится определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, , K и k; не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Штраф в размере 10000 (десять тысяч) рублей на юридическое лицо (Постановление от 06.02.2019)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
357070, Ставропольский край, Андроповский район, село Курсавка, улица Войтика, 205

Нет данных о результатах проверки