Проверка № 001902415900 от 9 января 2019 года

ГАУЗ АО "АОДКБ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
9 января 2019 года — 5 февраля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АМУРСКОЙ ОБЛАСТИ "АМУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 107 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
- настоящая проверка проводится на основании информации Федеральных СМИ, мотивированного представления начальника ОСЭН Межрегионального управления № 107 ФМБА России К.Ф. Степановой № 107 от 27.12.2018 г. «О причинении вреда здоровью детей, проходивших лечение в ГАУЗ АО «АОДКБ»»; - задачами настоящей проверки являются: оценка соответствия деятельности юридического лица, осуществляемой по адресу: Амурская область, г. Благовещенск; - предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований ; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Причинение вреда охраняемым законом ценностям, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Хохлова Елена Анатольевна Руководитель Межрегионального управления №107 ФМБА России
Золотарева Наталья Михайловна Старший специалист 1 разряда ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Ванюшина Элеонора Александровна Главный специалист-эксперт ОСЭН МРУ №107 ФМБА России
Балагурова Татьяна Михайловна Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Гурулева Юлия Фёдоровна Главный специалист-эксперт ОСпН МРУ №107 ФМБА России
Степанова Ксения Фёдоровна Начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора МРУ №107 ФМБА России
Баранова Светлана Леонидовна Заместитель руководителя Межрегионального управления №107 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
Амурская область, город Благовещенск, улица Октябрьская, 108

Нет данных о результатах проверки



Адрес
675000 Амурская область, город Благовещенск, улица Октябрьская, 108

Дата составления акта о проведении проверки
4 февраля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гордеева И. А.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
06.02.2019

Информация о выявленных нарушениях
Описание
, 6.1 не во всех случаях в историях болезни имеется согласие пациента на переливание крови (в случае неоднократной процедуры переливания), ее компонентов или решения консилиума о переливании компонентов донорской крови, (ИБ № 11550, 21946).Указанное нарушение установлено в ходе внеплановой документарной проверки, выдано предписание № 90 от 27.09.2018 г. 6.2 не во всех случаях в ИБ имеются протоколы трансфузии на все перелитые компоненты крови (в соответствии с журналом переливаний СЗП 013608, 014819 перелита 30.11.2017 в ИБ 8 протоколы трансфузий отсутствуют) 6.3 не во всех случаях на следующий день после процедуры переливания проводятся анализы крови и мочи (ИБ 21946); Указанное нарушение установлено в ходе внеплановой документарной проверки, выдано предписание № 90 от 27.09.2018 г. 6.4 не во всех случаях в протоколах трансфузии корректно указывается паспорт тран.среды (ИБ 18793 не корректно указан номер гемакона) 6.5 не во всех случаях в протоколах трансфузии верно указывается трансфузиологический анамнез (в протоколе трансфузии указывается, что трансфузий не было, тогда как накануне осуществлялось переливание компонентов донорской крови ИБ 11, 30.11.2017г.); 6.6 не во всех случаях в протоколах трансфузии корректно указывается дата и время переливания (ИБ 8 в протоколе трансфузии указано, что переливание СЗП 014733 проведено 28.11.2017 г. в соответствии с журналом переливания 30.11.2017 г.; согласно накладной Эр.масса 014604 выдана СПК в 21.58 3.10.17, время начала трансфузии в соответствии с протоколом 15.10 окончание 18.13.; ИБ 11904 Тромбоконцентрат выдан СПК в 9.41 16.06.2018 г. переливание в соответствии с протоколом переливания начато в 9.25).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт проверки от 09.09.2019г. №130

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 8В срок до 7 февраля 2019 года
4. Обеспечить проведение оценки эффективности трансфузий, внесение в медицинскую документацию сведений, предусмотренных законодательство РФ.
Описание
- не обеспечено переливание СЗП в течение 1 часа после размораживания: 14.12.2017 г. - СЗП № гемакона 014256 была разморожена в 11.00, время начала переливания 14.00 (в соответствии с ИБ 5); СЗП № гемакона 014207 разморожена в 11.00, время начала переливания 13.00 (в соответствии с ИБ 5).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт проверки от 09.09.2019г.

Сведения о выданных предписаниях
1. ПредписаниеВ срок до 7 февраля 2019 года
2. Обеспечить переливание СЗП в течение 1 часа после размораживания.
Описание
- в части накладных на получение трансфузионных сред не идентифицируются либо отсутствуют подписи лиц, получающих и осуществляющих транспортировку компонентов донорской крови, в результате чего не представляется возможным оценить обеспечена ли транспортировка компонентов донорской крови медицинскими работниками.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт проверки от 09.09.2019г. №130

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 8В срок до 7 февраля 2019 года
6. Обеспечить транспортировку компонентов донорской крови медицинскими работниками.
Описание
- КТТ не укомплектован оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов: термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт проверки от 11.02.2020г. №22

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 9В срок до 6 февраля 2020 года
1. КТТ укомплектовать оборудованием, необходимым, для осуществления деятельности по использованию донорской крови и ее компонентов:термостатом для хранения тромбоцитов (в комплекте с тромбомиксером).
Описание
-температура хранения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании КТТ не регистрируется ежедневно (не обеспечена регистрация с 30.12.2018 по 09.01.2019 г., с 03.10.18-05.01.2018 г.).

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 15/11 от 15.02.2019 г., ч. 1 ст. 6.31
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Постановление о назначении административного наказания № 6 от 27.02.2019г.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Платежное поручение № 87063 от 09.04.2019
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт проверки от 09.09.2019г. №130

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание 8В срок до 7 февраля 2019 года
5. Обеспечить ежедневную регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови в холодильном оборудовании КТТ.
Описание
-отсутствуют документы, подтверждающие проведение ежегодной подготовки, переподготовки, проверки знаний и умений медицинского персонала, занимающегося переливанием компонентов донорской крови: в 2017 -2018 г.г. трансфузии осуществляли лица, не допущенные главным врачом к проведению указанных процедур, не прошедшие ежегодный зачет по трансфузиологии. Указанное нарушение установлено в ходе внеплановой документарной проверки, выдано предписание № 90 от 27.09.2018 г.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ