Проверка № 001902415209 от 31 января 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "РМС"
Дата проведения
31 января 2019 года — 27 февраля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Вельяминова Андрея Юрьевича | Главного государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Анохину Елену Валерьевну | Консультанта отдела мониторинга медицинских изделий и ведения реестров Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора |
| Гуськову Ирину Александровну | Заместителя начальника Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора |
| Баранова Сергея Витальевича | Советника руководителя Росздравнадзора |
| Петрову Екатерину Юрьевну | Главного государственного инспектора отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора |
| Жукову Анну Николаевну | Заместителя начальника отдела государственного контроля за реализацией программ лекарственного обеспечения населения Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора; |
| Петроченкова Георгия Алексеевича | Заместителя начальника Управления контроля за реализацией государственных программ в сфере здравоохранения Росздравнадзора;; |
| Филиппенко Наталью Дмитриевну | Ведущего консультанта отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора |
| Бахареву Аллу Владимировну | Заместителя начальника отдела контроля в сфере обращения лекарственных средств территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
386101, Россия, Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, 11
Дата составления акта о проведении проверки
15 февраля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Албаков Алихан Юсупович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 15/02/2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- отсутствует валидированная система, заменяющая разделение зон хранения, в том числе посредством электронной обработки данных, которая должна обеспечивать требуемый уровень безопасности. - отсутствует оборудование в зонах, предназначенных для приемки лекарственных средств, экспедиции, помещении основного хранения (вентиляционная система, системы вентиляции) для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающее их хранение в соответствии с требованиями Правил. - не представлены документы, подтверждающие факт проведения температурного картирования. - отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) для хранения лекарственных средств (зоны приемки и экспедиции, помещения основного хранения лекарственных средств) не допускает возможности проведения влажной уборки и не исключает накопление пыли. Имеются трещины и неровности. - в помещениях для хранения лекарственных препаратов не обеспечена защита от проникновения насекомых, грызунов или других животных. - в штатном расписании не предусмотрен приемный отдел, отсутствует штатная единица руководителя приемного отдела. - при проведении погрузочно-разгрузочных работ не обеспечена защита поступающих лекарственных средств от воздействия низких и высоких температур.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Назначено административное наказание в виде штрафа 100 тыс. руб |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф 100 тыс. оплачен, платежное поручение от 08.08.2019 № 14184 |
| 4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание 9-п от 15.02.2019 исполнено в полном объеме |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 9-п | В срок до 25 марта 2019 года |
| Устранить нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
386101, Россия, Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, 11
Нет данных о результатах проверки
Адрес
386101, Россия, Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Муталиева, 11
Нет данных о результатах проверки