Проверка № 001902380265 от 28 февраля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ МО "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА В ЧЕРНОГОЛОВКЕ"
Дата проведения
28 февраля 2019 года — 28 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Назарова Надежда Сергеевна | Консультант отдела |
| Никачев Николай Евгеньевич | Главный специалист-эксперт |
| Солунова Наталья Борисовна | Главный государственный инспектор |
| Мурзич Татьяна Владиславовна | Главный государственный инспектор |
| Никитина Елена Александровна | Старший государственный инспектор |
| Латвене Ирина Юрьевна | Заместитель начальника отдела |
| Устьянцева Олеся Николаевна | Главный специалист-эксперт |
| Малинина Мария Александровна | Главный государственный инспектор |
| Садыхова Лейла Камаловна | Консультант отдела |
| Салихова Лилия Равильевна | Главный государственный инспектор |
| Колоколов Антон Викторович | Советник отдела |
| Нитченко Светлана Николаевна | Заместитель начальника отдела |
| Шайхисламова Замира Алимшоевна | Главный специалист-эксперт |
| Веселова Наталья Александровна | Начальник отдела |
| Прыкин Алексей Владимирович | Заместитель начальника Управления |
| Шепелева Анна Олеговна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, ул. Лесная, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
28 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Корицкий Андрей Владимирович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.03.2019 № 1177 | В срок до 25 апреля 2019 года |
| Обеспечить возможность ознакомления пациентов, их законных представителей с медицинской документацией | |
Описание
П. 7 Порядка 502н в части утверждения в Больнице положения о врачебной комиссии; п. 13.3. Порядка 502н в части уведомления членов врачебной комиссии о дате и времени проведения заседания врачебной комиссии; п. 13.4. Порядка 502н в части обеспечения ведения журнала работы врачебной комиссии; пп. 16, 17, 18, 19 Порядка 502н в части составления протоколов решений врачебной комиссии/подкомиссий, невнесения решений врачебной комиссии /подкомиссий в первичную медицинскую документацию пациентов; п. 20 Порядка 502н, в части составления ежеквартальных и ежегодных письменных отчетов о работе врачебной комиссии и ее подкомиссий, представляемых председателем врачебной комиссии руководителю медицинской организации; п. 4.10 Порядка № 502н в части разработки рекомендаций и предложений по работе медицинской организации; п. 21 Порядка 502н в части осуществления руководителем медицинской организации контроля за деятельностью врачебной комиссии и её подкомиссий; п. 14 Порядка 502н в части соблюдения требуемой периодичности заседаний врачебной комиссии /подкомиссий медицинской организации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Утвердить положение о врачебной комиссии (ее подкомиссий) Больницы Организовать уведомление членов врачебной комиссии о дате и времени проведения заседания врачебной комиссии Обеспечить ведение журнала работы врачебной комиссии (подкомиссий) и внесение в него всей требуемой информации Обеспечить составление протоколов решений врачебной комиссии (её подкомиссий), также внесение решений врачебной комиссии в первичную документацию пациентов Обеспечить составление ежеквартальных и ежегодных письменных отчетов о работе врачебной комиссии Организовать разработку рекомендаций и предложений по работе медицинской организации Руководителю медицинской организации осуществлять контроль за деятельностью врачебной комиссии Обеспечить периодичность заседаний врачебной комиссии /подкомиссий медицинской организации не реже 1 раза в неделю | |
Описание
Нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения лекарственных средств; Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» нарушение п.33 Правил хранения лекарственных средств, п.п. 21, 30, 36, 37, 45, 47, 55 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Назначено административное наказание в виде штрафа 100 тыс. руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф оплачен, платежное поручение от 20.06.2019 № 412625 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 25 апреля 2019 года |
| Обеспечить условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной и пониженной температур; Изолировать недоброкачественные лекарственные препараты (с истекшим сроком годности) от лекарственных препаратов, допущенных к обращению; Обеспечить наличие оборудования, необходимого для осуществления фармацевтической деятельности: поверенные гигрометры психометрические ВИТ-1; термометры, кондиционеры. | |
Описание
Ч.1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п. 12 и п. 8 Порядка 502н в части требований к составу врачебной комиссии и её подкомиссий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Привести состав врачебной комиссии Больницы и её подкомиссий в соответствие с нормами законодательства. | |
Описание
Ч. 3 ст. 19.20 Коап РФ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.03.2019 № 1177 | В срок до 2 апреля 2020 года |
| Оснастить подразделения в соответствии с порядками. Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности. | |
| 2. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Обучить членов врачебной подкомиссии по экспертизе временной нетрудоспособности в стационаре по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности | |
| 3. № 1177 | В срок до 25 апреля 2019 года |
| Организовать работу структурных подразделений в соответствии с порядками оказания медицинской помощи (за исключением оснащения необходимыми медицинскими изделиями в соответствии со стандартами оснащения) | |
Описание
Пп. «г», «д», «и», «к» п. 2.2 Критериев оценки качества, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н; нарушение подпунктов 1, 3, 5, 6, 8-11; п. 3.4.3. приложения №2 к Приказу 203н; нарушение подпунктов 1 и 2 п. 3.9.3. приложения №2 к Приказу 203н; нарушение подпунктов 1, 2 п. 3.15.7. приложения № 2 к Приказу 203н
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Обеспечить соблюдение критериев оценки качества. Обеспечить составление плана обследования пациентов при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза. Обеспечить составление плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания и состояния пациента. Оформлять обоснование клинического диагноза пациентов соответствующей записью в стационарной карте. Проводить в обязательном порядке осмотр заведующим профильным отделением в течение 48 часов с момента поступления пациента в профильное отделение медицинской организации Обеспечить соблюдение критериев качества, а также надлежащее ведение медицинской документации Обеспечить соблюдение критериев качества, а также надлежащее ведение медицинской документации Обеспечить соблюдение критериев качества, а также надлежащее ведение медицинской документации | |
Описание
Нарушение пунктов 10, 12, 14, 15 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Обеспечить организацию и проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств в соответствии с установленным порядком | |
Описание
Нарушения установленного порядка заполнения формы Карт внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Обеспечить полное заполнение предусмотренных в Картах граф. Фиксировать в Картах выводы и принятые управленческие решения по проведённому контролю | |
Описание
П. 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, п.4 Порядка. утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н - отсутствие в помещениях стационара Больницы НЦЧ РАН дублирования необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.03.2019 № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Устранить выявленное нарушение | |
Описание
Ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ, пп. «а» п.2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н - отсутствие в медицинской документации пациентов информированного добровольного согласия на оказание специализированной медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 25 апреля 2019 года |
| Обеспечить информирование пациентов о медицинском вмешательстве в соответствии с требованиями законодательства | |
Описание
Нарушение постановления Правительства Российской Федерации от 08.12.2016 № 1327 «О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказа Минздрава России от 13.06.2017 № 325н
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Переоформить лицензию на осуществление медицинской деятельности | |
Описание
Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п. 4.11 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н (далее Порядок 502н) п. 2.15 Положения 262 в части составления актов контроля качества медицинской помощи в случаях, требующих (в соответствии с п. 2.15 Положения 262) проведения детальной экспертной оценки (в случаях летальных исходов, ятрогенных осложнений, жалоб пациентов)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Обеспечить составление актов контроля качества медицинской помощи в случаях, требующих проведения детальной экспертной оценки | |
Описание
П. 15 Порядка организации медицинской реабилитации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.12.2012 № 1705н, п. 33 Порядка 928н, пп. 17 п. 3.9.1 Приложения к Приказу 203н в части проведения комплекса мероприятий, направленных на восстановление у пациента нарушенных вследствие ОНМК функций
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Организовать проведение комплекса мероприятий, направленных на восстановление у каждого пациента с ОНМК нарушенных вследствие ОНМК функций в соответствии с установленными требованиями. Организовать постоянное наблюдение лечащим врачом за эффективностью проводимых реабилитационных мероприятий, сопровождаемое соответствующей записью в истории болезни. Организовать реализацию индивидуальной программы реабилитации пациентов с ОНМК на основании заключения специалистов мультидисциплинарной реабилитационной бригады. | |
Описание
П. 4.7 и 4.8 Порядка 502н, в части осуществления врачебной комиссией Больницы указанных функций
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Обеспечить осуществление врачебной комиссией Больницы и её подкомиссий 1) принятие решения о назначении лекарственных препаратов при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи; по торговым наименованиям; 2) направление сообщений в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом 4.7 Порядка 502н | |
Описание
Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ; п. 5 приказа главного врача от 10.07.2017 № 119; п. 6.3 приказа врио главного врача от 28.12.2018 № 179; п. 2.10 и п. 2.14 Положения по организации внутреннего контроля качества медицинской деятельности в Больнице, утвержденного приказом главного врача от 31.12.2014 № 262 (далее Положение 262) в части ведения журнала внутреннего контроля качества медицинской помощи (журнала проведения контроля качества медицинской помощи), в котором должны указываться дефекты в оказании медицинской помощи и предложения по их устранению не реже одного раза в месяц
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Обеспечить ведение журнала проведения контроля качества медицинской помощи и внесение в него всей требуемой информации | |
Описание
Ст. 48 и ст. 64 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ и приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» (далее - Приказ № 203н) в части не проведения врачебной комиссией Больницы оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Обеспечить оценку врачебной комиссией Больницы своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата | |
Описание
Ч. 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п. 4.1, 4.6, 4.11, 4.12, 4.13 Порядка 502н в части рассмотрения установленных законодательством вопросов (принятия решений) на врачебной комиссии Больницы
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Обеспечить рассмотрение на заседаниях врачебной комиссии вопросов: - по профилактике, диагностике, лечению, медицинской реабилитации и санаторно-курортному лечению граждан в наиболее сложных и конфликтных ситуациях, требующих комиссионного рассмотрения; -по оценке качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов; - по назначению и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами в соответствии с законодательством Российской Федерации; - по назначению лекарственных препаратов в случае и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации и субъектов Российской Федерации, устанавливающими порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты, а также лекарственных препаратов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; - по изучению каждого случая смерти пациентов, в целях выявления причины смерти, а также выработке мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациентов и организовать контроль за исполнением принятых на заседаниях решений | |
Описание
Ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, п. 2.10 Положения 262 в части составления отчетов Больницы по форме и анализу качества медицинской помощи по итогам года
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 21 января 2020 года |
| Обеспечить составление отчетов Больницы по форме и анализу качества медицинской помощи по итогам года | |
Описание
Пп. 20, 21, 22, 23, 28, 29 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н (далее Порядок 928н) и пп. 2, 4, 5, 6, 7, 11, 12 п. 3.9.1 Приложения к Приказу 203н
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1177 | В срок до 28 сентября 2019 года |
| Обеспечить соблюдение порядков оказания медицинской помощи и критериев качества, а также надлежащее ведение медицинской документации | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Лесная, д. 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
142432, Россия, Московская область, г. Черноголовка, ул. Лесная, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
28 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Корицкий Андрей Владимирович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 28.03.2019 № 1177 | В срок до 25 апреля 2019 года |
| Обеспечить информирование о действующей программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ