Проверка № 001902380078 от 29 мая 2019 года

ООО "ГИППОКРАТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
29 мая 2019 года — 26 июня 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГИППОКРАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора; учетный номер проверки в едином реестре проверок 001902380078/2019036747 от 24.12.2018. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; - проверка соблюдения лицензиатом обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ламанова Екатерина Александровна Главный государственный инспектор
Гречина Алла Михайловна Главный государственный инспектор
Елагина Ирина Антониевна Главный государственный инспектор
Никитина Елена Александровна Старший государственный инспектор
Яруткин Алексей Викторович Главный государственный инспектор
Петрова Екатерина Юрьевна Главный государственный инспектор
Солуянова Наталия Георгиевна Начальник отдела терр. органа
Еремеев Антон Евгеньевич Руководитель терр. органа
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор терр. органа
Солунова Наталья Борисовна Главный государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
443056, Самарская область, г. Самара, ул. Ерошевского, д. 49 офис 33

Нет данных о результатах проверки



Адрес
Ульяновская обл. , Мелекесский район, р. п. Мулловка, ул. Садовая, д. 3;

Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гусев Антон Вячеславович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не оформляется отчет по анализу эффективности мероприятий по отзыву продукции

Сведения о выданных предписаниях
1. № 16В срок до 23 сентября 2019 года
Принять меры к исполнению п.272 Правил надлежащей производственной практики, утверждённых приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
Самарская обл. , Красноярский район, пос. Светлое поле, промышленная зона № 12

Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гусев Антон Вячеславович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не актуализирована спецификация на исходное сырье

Сведения о выданных предписаниях
1. № 16В срок до 23 сентября 2019 года
Актуализировать спецификации на исходное сырье
Описание
Не актуализированы должностные инструкции на сотрудников

Сведения о выданных предписаниях
1. № 16В срок до 23 сентября 2019 года
Принять меры к актуализации должностных инструкций
Описание
Эффективность корректирующих и предупреждающих действий при расследовании несоответствий не проверяется и не оценивается в соответствии с принципами управления рисками для качества

Сведения о выданных предписаниях
1. № 16В срок до 23 сентября 2019 года
Принять меры к исполнению п. 9 Правил надлежащей производственной практики, утверждённых приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики
Описание
Не разработан порядок планирования перевозок лекарственных препаратов на основании проведенного анализа и оценки возможных рисков, информирования о выявленных в процессе перевозки нарушениях температурного режима

Сведения о выданных предписаниях
1. № 16В срок до 23 сентября 2019 года
Принять меры к разработке и утверждению порядка планирования перевозок лекарственных препаратов на основании проведенного анализа и оценки возможных рисков

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ