Проверка № 001902380078 от 29 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГИППОКРАТ"
Дата проведения
29 мая 2019 года — 26 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Проверка проводится с целью исполнения плана проверок Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на 2019 год, согласованного с Генеральной прокуратурой Российской Федерации и размещенного на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Росздравнадзора; учетный номер проверки в едином реестре проверок 001902380078/2019036747 от 24.12.2018. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований: - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств для медицинского применения; - проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства к уничтожению лекарственных средств; - проверка соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству; - проверка соблюдения лицензиатом обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации, при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ламанова Екатерина Александровна | Главный государственный инспектор |
| Гречина Алла Михайловна | Главный государственный инспектор |
| Елагина Ирина Антониевна | Главный государственный инспектор |
| Никитина Елена Александровна | Старший государственный инспектор |
| Яруткин Алексей Викторович | Главный государственный инспектор |
| Петрова Екатерина Юрьевна | Главный государственный инспектор |
| Солуянова Наталия Георгиевна | Начальник отдела терр. органа |
| Еремеев Антон Евгеньевич | Руководитель терр. органа |
| Чемеринская Юлия Николаевна | Главный государственный инспектор терр. органа |
| Солунова Наталья Борисовна | Главный государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
443056, Самарская область, г. Самара, ул. Ерошевского, д. 49 офис 33
Нет данных о результатах проверки
Адрес
Ульяновская обл. , Мелекесский район, р. п. Мулловка, ул. Садовая, д. 3;
Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гусев Антон Вячеславович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не оформляется отчет по анализу эффективности мероприятий по отзыву продукции
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16 | В срок до 23 сентября 2019 года |
| Принять меры к исполнению п.272 Правил надлежащей производственной практики, утверждённых приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Самарская обл. , Красноярский район, пос. Светлое поле, промышленная зона № 12
Дата составления акта о проведении проверки
23 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гусев Антон Вячеславович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не актуализирована спецификация на исходное сырье
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16 | В срок до 23 сентября 2019 года |
| Актуализировать спецификации на исходное сырье | |
Описание
Не актуализированы должностные инструкции на сотрудников
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16 | В срок до 23 сентября 2019 года |
| Принять меры к актуализации должностных инструкций | |
Описание
Эффективность корректирующих и предупреждающих действий при расследовании несоответствий не проверяется и не оценивается в соответствии с принципами управления рисками для качества
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16 | В срок до 23 сентября 2019 года |
| Принять меры к исполнению п. 9 Правил надлежащей производственной практики, утверждённых приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики | |
Описание
Не разработан порядок планирования перевозок лекарственных препаратов на основании проведенного анализа и оценки возможных рисков, информирования о выявленных в процессе перевозки нарушениях температурного режима
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 16 | В срок до 23 сентября 2019 года |
| Принять меры к разработке и утверждению порядка планирования перевозок лекарственных препаратов на основании проведенного анализа и оценки возможных рисков | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
