Проверка № 001902090215 от 4 сентября 2019 года

ООО "ДОНФАРМ-ОПТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 сентября 2019 года — 1 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОНФАРМ-ОПТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курашкина О. Г Старший гос. инспектор
Люлько М. В Зам. начальника
Мартыненко М. М Ведущий специалист-эксперт
Гартман В. В Ведущий специалист-эксперт
Калинина Е. И Зам. руководителя
Якименко О. С Старший гос. инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
680045, Россия, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Краснореченская, д. 118

Дата составления акта о проведении проверки
1 октября 2019 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- руководитель организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций) для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения не имеет высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; - при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения оптовая торговля лекарственными средствами, их хранением, отпуском лицензиат имеет одного работника, имеющего фармацевтическое образование и сертификат специалиста, с которым заключен трудовой договор.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол 14.1 (4)
Описание
2) В рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий (10002431005) нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, выявлено обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности, не промаркированные в соответствии с требованиями п.72 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации». - в части обнаружения на складе (находящихся в обращении), не в карантинной зоне медицинских изделий с истекшим сроком годности: часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - в части обнаружения медицинского изделия без необходимой информации о медицинском изделии, применяемом в медицинских целях, без сведений о номере и дате регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учетом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения: п.72 Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по 6.28 ЮЛ - 22МИ, ДЛ - 24МИ

Сведения о выданных предписаниях
1. 78-1В срок до 31 марта 2020 года
Принять исчерпывающие меры по соблюдению законодательства Российской Федерации в области охраны здоровья граждан; - принять меры по организации мероприятий, препятствующих нарушению законодательства Российской Федерации по обращению медицинских изделий (провести семинар, конференцию, тех. учебу с сотрудниками склада или другие мероприятия); дополнительно юридическое лицо вправе принять иные меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
680045, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Краснореченская, д. 118

Нет данных о результатах проверки