Проверка № 001902056088 от 30 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "МООД"
Дата проведения
30 октября 2019 года — 27 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности крови и её компонентов. Задачи: - выявление нарушений обязательных требований установленных законодательством РФ в сфере обеспечения безопасности крови и ее компонентов в ГБУЗ «Магаданский областной онкологический диспансер»; - формирование предложений по принятию мер устранению выявленных нарушений. Предмет: - соблюдение обязательных требований, установленных правовыми актами Российской Федерации в сфере обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов (далее обязательные требования)
Правовое основание проведения проверки
Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Дергачева Елена Петровна | Старший специалист 1 разряда Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
| Антонова Татьяна Гавриловна | Заместитель начальника Территориального отдела Межрегионального управления № 99 ФМБА России в г.Билибино Чукотского АО |
Объекты и итоги проверки
Адрес
685024, область Магаданская, город Магадан, улица Нагаевская, 40, 3
Дата составления акта о проведении проверки
14 ноября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пацан Дмитрий Сергеевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт направлен для ознакомления Врио главного врача почтовым отправлением с уведомлением
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Врач, проводящий трансфузию, не прошел обучение по вопросам трансфузиологии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от «14» ноября 2019 г. № 3-СК | В срок до 1 марта 2020 года |
| 2. Обеспечить обучение врачей по вопросам трансфузиологии | |
Описание
В протоколах в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив, которым проводили контрольное определение группы крови резус-фактора, (не отмечена серия и срок годности); - при проведении проб на индивидуальную совместимость не указаны методы и ре-активы, отсутствует результат на индивидуальную совместимость (при переливании эритроцитов); - не указан метод проведения биологической пробы (3-х кратно с интервалом 3 мин.), биологическая проба по результату трактуется как «отрицательная» вместо «совместима); - отсутствуют исходные данные показателей «гемоглобин», «гематокрит»; - отсутствуют сведения п.22 (при переливании эритроцитов); - проведена проба на индивидуальную совместимость при переливании свежезамо-роженной плазмы (регистрация исследований в протоколе переливания компонентов донорской крови осуществляется формально).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов от «14» ноября 2019 г. № 3-СК | В срок до 1 марта 2020 года |
| 1. Обеспечить оформление протоколов переливания компонентов донорской крови, в соответствие требованиями приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Правила клинического использования до-норской крови и (или) ее компонентов»; инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 г. № 363: - отмечать методы и реактивы при проведении проб на индивидуальную совместимость (наименование и серию, срок годности), которым проводили исследования пробы на индивидуальную совместимость и результаты на индивидуальную совместимость (п. 15 п.п. 29 приложение № 1правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здраво-охранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - обеспечить во всех случаях в протоколах переливания биологическую пробу по ре-зультату и методу исследования (3-х кратно с учетом времени) (п. 18 п.п. 29 приложение № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Феде-рации от 2 апреля 2013 г. № 183н); - отмечать в протоколах переливания данные показателей «гемоглобин», «гематокрит». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
685024, область Магаданская, город Магадан, улица Нагаевская, 40, 3
Нет данных о результатах проверки