Проверка № 001902056083 от 21 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
КГБУЗ "КОМСОМОЛЬСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
21 мая 2019 года — 18 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов, согласно Сводному плану плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, размещенному на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, №001902056083
Правовое основание проведения проверки
Ст. 9. Федерального закона от 26.12.08 №294-ФЗ, Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 г. № 944
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Лаптева Наталья Николаевна, | Главный специалист-эксперт Межрегионального управления №99 ФМБА России |
| Маринич Светлана Анатольевна, | Консультант Межрегионального управления №99 ФМБА России, |
Объекты и итоги проверки
Адрес
680007, Хабаровский край, г. Комсомольск-на-Амуре, ул. Зелёная, 10
Дата составления акта о проведении проверки
18 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Якушенко Светлана Семёновна
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- иммуногематологические (серологические) исследования образцов крови реципиентов - определение и подтверждение группы крови по системе АВ0, по системе ресус, проведение скрининга антител и фенотипирования по антигенам в отделении в с. имени Полины Осипенко КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница» не проводятся из-за отсутствия специалиста, подготовленного по вопросам клинической лабораторной иммуносерологии; - в представленном протоколе трансфузии заполнена информация об исследованиях, которые фактически не выполняются (исследования в лаборатории, выявлены/не выявлены антитела); - в представленном протоколе трансфузии медицинские показания к переливанию не соответствуют требованиям приказа №183н (раздел 8); - в представленном протоколе трансфузии не заполнена информация по макроскопической оценке переливаемой трансфузионной среды СЗП; - в представленном протоколе трансфузии результат на индивидуальную совместимость трактуется как «нет» (правильно «проба совместима»); - в представленном протоколе трансфузии неверно отражен метод проведения биологической пробы - 3-х кратно с интервалом 5 мин. по 15 мл. (правильно так 3-х кратно с интер-валом 3-3, 5 мин. по 10 мл); - в представленном протоколе трансфузии некорректно указан способ переливания СЗП по медицинским показаниям внутривенно, капельно (правильно по фактическим медицин-ским показаниям внутривенно, струйно);
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.2 Предписания № 7 от 18.06.2019 | В срок до 21 октября 2019 года |
| 2. Обеспечить заполнение протоколов трансфузии компонентов донорской крови, иммуногематологические (серологические) исследования образцов крови реципиентов - определение и подтверждение группы крови по системе АВ0, по системе ресус, проведение скрининга антител и фенотипирования по антигенам в отделении в с. имени Полины Осипенко КГБУЗ «Комсомольская межрайонная больница» в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 2 апреля 2013 г. № 183н | |
Описание
- показания температуры, выведенной на цифровое табло морозильной установки «POZIS», не соответствуют паспортным данным на медицинский морозильник марки ММ-180/20/35 «POZIS» (-21, 3 град.С).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.1 Предписания № 7 от 18.06.2019 | В срок до 21 октября 2019 года |
| 1.Обеспечить показания температуры, выведенной на цифровое табло морозильной установки «POZIS» согласно паспортным данным на медицинский морозильник марки ММ-180/20/35 «POZIS» в соответствии с требованиями приложения № 2 приказа Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н не выше (-25 град.С) | |
Описание
- на лицевой стороне титульного листа истории болезни (в медицинской карте стационарно-го больного ф.№003/у) результаты исследований по группе крови и резус-принадлежности больного, проведенные в отделении лечащим врачом, не скреплены своей подписью; - в выписном эпикризе не отражены сведения о перелитых компонентах донорской крови; - в представленном протоколе трансфузии отсутствует этикетка с контейнера с СЗП (раздел 6); - отсутствуют сведения о результатах клинического анализа крови и мочи на следующий день после переливания СЗП (от 04.05.2018 г.) (раздел 6).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.3 Предписания № 7 от 18.06.2019 | В срок до 21 октября 2019 года |
| 3. Обеспечить заполнение медицинской документации (титульный лист медицинской карты стационарного больного ф.№003/у, данные о переливании компонентов донорской крови в выписном эпикризе, наличие результатов клинического анализа крови и мочи на следующий день после переливания, наличие этикетки с контейнера с компонентом донорской крови) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 25.11.2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» (раздел 1, 6). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
681070, Хабаровский край, Комсомольский район, с. Пивань, Совгаванское шоссе, 43А
Нет данных о результатах проверки