Проверка № 001902056077 от 18 ноября 2019 года

ООО "СТОМА"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
18 ноября 2019 года — 13 декабря 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 99 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере санитарно - эпидемиологического благополучия населения

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бурковская Людмила Семеновна Помощник санитарного врача отдела обеспечения санитарного надзора Федерального Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии №98 ФМБА России»
Синяшина Ирина Викторовна Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора и надзора за особо опасными инфекциями Территориального отдела межрегионального управления №99 ФМБА России г. Большой Камень Приморского края
Наприенко Елена Юрьевна Главный специалист-эксперт отдела санитарного надзора Территориального отдела межрегионального управления № 99 ФМБА России в г. Большой Камень Приморского края
Правдивец Кристина Александровна Помощник санитарного врача отдела обеспечения санитарного надзора Федерального Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии №98 ФМБА России»
Иванов Евгений Вячеславович Эксперт - физик Федерального Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии №98 ФМБА России»
Заболоцкая Наталья Станиславовна Инженер-лаборант Федерального Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии №98 ФМБА России»


Объекты и итоги проверки

Адрес
692880, Приморский край, Фокино г, Постникова ул, дом 3, помещение 20

Дата составления акта о проведении проверки
12 декабря 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Тимкин Олег Витальевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен(а): Тимкин Олег Витальевич директор ООО «СТОМА» 12.12.2019г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
10. Не проводится стерилизация наконечников, карпульных шприцов, предметных стекол, пинцетов и емкостей для их хранения.

Сведения о выданных предписаниях
1. 304В срок до 2 марта 2020 года
10. Обеспечить проведение стерилизации наконечников, карпульных шприцов, предметных стекол, пинцетов и емкостей для их хранения.
Описание
2. Документы, подтверждающие вывоз медицинских отходов класса «Б», выданные специализированной организацией, осуществляющей транспортирование отходов отсутствуют.

Сведения о выданных предписаниях
1. 304В срок до 2 марта 2020 года
2.Иметь документы, подтверждающие вывоз медицинских отходов класса «Б», выданные специализированной организацией, осуществляющей транспортирование отходов.
Описание
6. При использовании для дезинфекции и предстерилизационной очистки медицинских изделий многократного применения средства «Мистраль» (pH средства 10, 6 ± 0, 6) фенолфталеиновая проба на наличие остаточных количеств щелочных компонентов не проводится

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 98-99/19 от 12.12.2019г. по ст. 6.3. КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Тимкин Олег Витальевич - директор ООО "СТОМА"
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф 1000 рублей, оплачен 31.12.2019г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 304В срок до 2 марта 2020 года
6. Обеспечить проведение фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (рабочие растворы которых имеют pH более 8, 5) в соответствии с действующими методическими документами и инструкциями по применению конкретных средств.
Описание
4. Корректировка программы производственного контроля не проводится : не внесены изменения в часть «перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью» (указаны не действующие нормативные документы); не включены в программу и не проводятся: исследования бактериологического контроля работы стерилизаторов, микробной обсемененности объектов внешней среды (определение стафилококков, сальмонелл, синегнойной палочки).

Сведения о выданных предписаниях
1. 304В срок до 2 марта 2020 года
4.Провести корректировку программы производственного контроля, внести изменения в часть «перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью», указать действующие нормативные документы; включить в программу и проводить: исследования бактериологического контроля работы стерилизаторов, микробной обсемененности объектов внешней среды (определение стафилококков, сальмонелл, синегнойной палочки); результаты представить в Территориальный отдел межрегионального управления № 99 ФМБА России.
Описание
3. Поверхности рабочих столов в зуботехнической лаборатории не гладкие, имеют дефекты, следы воска, не устойчивы к действию моющих средств и дезинфектантов

Сведения о выданных предписаниях
1. 304В срок до 2 марта 2020 года
3. Использовать в зуботехнической лаборатории медицинскую мебель с гладкой поверхностью, устойчивой к действию моющих средств и дезинфектантов.
Описание
7. В нарушение требований инструкций по применению химических одноразовых индикаторов паровой стерилизации «Стериконт-П», воздушной стерилизации «Стериконт-В-Винар» на индикаторах не проставляются номера контрольных точек, порядок расположения контрольных точек в стерилизаторах не соблюдается.

Сведения о выданных предписаниях
1. 304В срок до 2 марта 2020 года
7. Обеспечить нумерацию контрольных точек используемых химических индикаторов для паровой и воздушной стерилизации, соблюдать порядок расположения индикаторов в стерилизаторах в соответствии с требованиями инструкции по применению.
Описание
5. Лабораторные исследования согласно программы производственного контроля осуществляются не в полном объеме, а именно: за период с 2016 года по настоящее время в стоматологическом кабинете не проводились лабораторные исследования за содержанием химических веществ в воздухе рабочей зоны.

Сведения о выданных предписаниях
1. 304В срок до 2 марта 2020 года
5. Осуществлять в стоматологическом кабинете производственный лабораторный контроль в полном объеме согласно программы производственного контроля; провести в рамках производственного контроля лабораторные исследования за содержанием химических веществ в воздухе рабочей зоны; результат представить производственного лабораторного контроля в Территориальный отдел межрегионального управления № 99 ФМБА России.
Описание
8. Для контроля условий стерилизации внутри изделий и упаковок не используются индикаторы внутреннего контроля, журнал учёта стерилизации изделий медицинского назначения отсутствует.

Сведения о выданных предписаниях
1. 304В срок до 2 марта 2020 года
8. Для контроля условий стерилизации внутри изделий и упаковок использовать индикаторы внутреннего контроля; обеспечить учёт стерилизации изделий медицинского в журнале установленной формы.
Описание
В стоматологическом кабинете ООО «СТОМА» г. Фокино, ул. Постникова, 3, 20: 1. Инструкция, в которой определены сотрудники, ответственные за сбор и хранение медицинских отходов, схема по обращению с медицинскими отходами, утвержденные руководителем в стоматологическом кабинете отсутствуют.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол об административном правонарушении № 97-99/19 от 12.12.2019г. по ст. 6.3. КоАП РФ
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «СТОМА »
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф 10000 рублей, Оплачен 17.01.2020г.
4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание № 304 от 12.12.2019г выполнено в срок, акт проверки № 5 от 18.03.2020г.

Сведения о выданных предписаниях
1. 304В срок до 2 марта 2020 года
1.Утвердить инструкцию, в которой определены сотрудники, ответственные за сбор и хранение медицинских отходов и разработать схему по обращению с медицинскими отходами в соответствии с требованиями санитарных правил.
Описание
9. В нарушение требований инструкции по применению воздушного стерилизатора ГП-20МО, медицинские изделия (укладка №1) загружаются в воздушный стерилизатор навалом, что не допускает свободную подачу воздуха к каждому медицинскому изделию.

Сведения о выданных предписаниях
1. 304В срок до 2 марта 2020 года
9. Обеспечить загрузку медицинских изделий в воздушный стерилизатор ГП-20МО так, чтобы не препятствовать свободному прохождению воздуха к каждому медицинскому изделию.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
692880, Приморский край, Фокино г, Постникова ул, дом 3, помещение 20

Нет данных о результатах проверки