Проверка № 001901402406 от 12 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СИБИРСКОЕ ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
12 июля 2019 года — 24 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение плана проверок Тер.органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: к обеспечению качества и безопасности мед.деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; требований законодательства РФ в сфере обращения мед.изделий субъектом обращения мед.изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность; деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; фарм.деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет:1.Гос.контроль качества и безопасности мед.деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2.Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 8, 11, 17, 19, 25, 29, 35 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3.Гос.контроль за обращением мед.изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 3, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449. 4.Лицензионный контроль мед.деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291. 6. Лицензионный контроль фарм.деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фарм.деятельность, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1081
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Кох Ольга Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора (г. Ханты-Мансийск). |
| Лушников Валерий Валентинович | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора (г. Ханты-Мансийск). |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628012, Ханты-Мансийский автономный округ, г. Ханты-Мансийск, ул. Дунина-Горкавича, д. 11; 628007, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Студенческая, д. 20
Дата составления акта о проведении проверки
24 июля 2019 года
Информация о результатах проверки
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения выявлены
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Выявлены нарушения
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения правил обращения медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ст. 6.28 КоАП РФ юридическое лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2709/19 | В срок до 24 октября 2019 года |
| 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере медицинской деятельности. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. | |
Описание
Нарушения правил обращения лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2709/19 | В срок до 24 октября 2019 года |
| 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере медицинской деятельности. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. | |
Описание
ЮЛ ч.1 ст. 14.1 КоАП РФ; ЮЛ ст. 6.28 КоАП РФ
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено в арбитражный суд Хмао-Югры на ЮЛ ч.1 ст. 14.1 КоАП РФ; |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2709/19 | В срок до 24 октября 2019 года |
| 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере медицинской деятельности. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628012, Ханты-Мансийский автономный округ, г. Ханты-Мансийск, ул. Дунина-Горкавича, д. 11
Нет данных о результатах проверки