Проверка № 001901402402 от 14 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
14 октября 2019 года — 8 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2019 год. Задачи: - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - предупреждение, выявление нарушений требований к обращению медицинских изделий, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1. При Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств: - Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), в соответствии Приложениями №№ 3, 12, 20, 30, к приказу Федеральной службы в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438. 2. При Государственном надзоре за обращением медицинских изделий: - Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), в соответствии с Приложением № 7 к приказу Федеральной службы в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 10449. 3. При лицензионном контроле: - соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семенов Александр Сергеевич | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
629850, Россия, Ямало-Ненецкий автономный округ, Пуровский район, г. Тарко-Сале, ул. Победы, дом 19/1; 629850, Ямало-Ненецкий автономный округ, Пуровский район, г. Тарко-Сале, ул. Республики, дом 45;
Дата составления акта о проведении проверки
8 ноября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт направлен по почте
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены нарушения
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В помещении аптеки, в холодильнике №2 аптеки готовых лекарственных форм ООО «Здоровье» (адрес: ЯНАО, Пуровский район, с. Тарко-Сале, ул. Победы, д. 19/1) выявлено наличие лекарственного препарата с истекшим сроком годности, который хранится вместе с другими лекарственными средства и не перемещен в карантинную зону;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Заявление о привлечение к административной ответственности от 20.11.2019 г. № И72-4273/19 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| От 18.12.2019 г. Вх. № 2899/19 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 209 |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение Арбитражного суда (резолютивная часть) от 20.01.2020 г. |
| 5. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 15.11.2019 г. № 138 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-4125/19 | В срок до 20 декабря 2019 года |
| В связи с несоблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: - нарушение п.п. «г», «з» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки №161 от 08.11.2018г.). В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Федеральным законом от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу ПРЕДПИСЫВАЕТ: ООО «Здоровье» устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, регламентированных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в части обеспечения минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. | |
Описание
В ходе проведения плановой выездной проверки аптеки готовых лекарственных форм ООО «Здоровье» (адрес: 629850, Ямало Ненецкий автономный округ, Пуровский район, г. Тарко-Сале, ул. Победы, дом 19/1), установлено отсутствие лекарственных препаратов, включенных в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Заявление о привлечение к административной ответственности от 20.11.2019 г. № И72-4273/19 |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| От 18.12.2019 г. Вх. № 2899/19 |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение № 209 |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение Арбитражного суда (резолютивная часть) от 20.01.2020 г. |
| 5. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 15.11.2019 г. № 138 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-4125/19 | В срок до 20 декабря 2019 года |
| В связи с несоблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, а именно: - нарушение п.п. «г», «з» п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки №161 от 08.11.2018г.). В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012г. №1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», Федеральным законом от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральным законом от 26.12.2008г. №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу ПРЕДПИСЫВАЕТ: ООО «Здоровье» устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, регламентированных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в части обеспечения минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
629850, Россия, Ямало-Ненецкий автономный округ, Пуровский район, г. Тарко-Сале, ул. Победы, дом 19/1
Нет данных о результатах проверки