Проверка № 001901402395 от 18 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО ЛДЦ "ВИРТУС"
Дата проведения
18 марта 2019 года — 12 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2019 год. Задачи: - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - предупреждение, выявление нарушений требований к обращению медицинских изделий, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1. При Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств: - Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), в соответствии Приложениями №№ 3, 4, 12, 13, 20, 21, 30, 31 к приказу Федеральной службы в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438. 2. При Государственном надзоре за обращением медицинских изделий: - Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), в соответствии с Приложением № 7 к приказу Федеральной службы в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 10449. 3. При лицензионном контроле: - соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Куприна Юлия Алексеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора. |
| Рыжкова Юлия Борисовна | Главный специалист эксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Семенов Александр Сергеевича | Начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение «Информационно-Методический Центр По Экспертизе, Учету И Анализу Обращения Средств Медицинского Применения» Федеральной Службы По Надзору В Сфере Здравоохранения | Испытательная лаборатория Екатеринбургского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625051, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Олимпийская, д. 19 а; 625007, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Валерии Гнаровской, д. 10, корпус 2
Дата составления акта о проведении проверки
12 апреля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
О. Г Ревякина
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нарушения не выявлены
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом ознакомлены
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
625051, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Олимпийская, д. 19 а
Нет данных о результатах проверки