Проверка № 001901402376 от 22 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "СУРГУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
22 апреля 2019 года — 24 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение плана проверок Тер.органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: к обеспечению качества и безопасности мед.деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; требований законодательства РФ в сфере обращения мед.изделий субъектом обращения мед.изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность; деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; фарм.деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет:1.Гос.контроль качества и безопасности мед.деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2.Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 8, 11, 17, 19, 25, 29, 35 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3.Гос.контроль за обращением мед.изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 3, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449. 4. Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1085. 5.Лицензионный контроль мед.деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291. 6. Лицензионный контроль фарм.деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фарм.деятельность, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1081
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Щукина Светлана Владимировна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу |
| Лушников Валерий Валентинович | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу |
| Кармацких Олег Викторович | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628415, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, Губкина ул, д. 1; 628400, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Губкина, д. 1. Хирургический корпус; 628400, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Губкина, 1, строение 6; 628415, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Губкина, д. 1, строение 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
628415, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, Губкина ул, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
24 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Курносиков Михаил Сергеевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом плановой проверки ознакомлена Соловьева Анастасия Александровна по доверенности б/н от 21.06.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил хранения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Направлено в Здравнадзор Югры |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание выполнено |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| П/п № 5312 от 26.07.2019 50 000 руб.; п/п № 77951 от 05.09.2019 10 000 руб. |
| 4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении № 69 от 27.06.2019 по ч. 1 ст. 14.43 ЮЛ; Протокол об административном правонарушении № 70 от 27.06.2019 по ч. 1 ст. 14.43 ДЛ; Постановление№ 52 от 11.07.2019; Постановление№ 53 от 11.07.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. И72-2231/19 | В срок до 24 июля 2019 года |
| Предписывается 1. - пунктов 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - пунктов 3, 8, 32, 40, 42 приказа МЗСР от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». срок исполнения - 24.07.2019 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 3. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. 4. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
