Проверка № 001901402376 от 22 апреля 2019 года

БУ "СУРГУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
22 апреля 2019 года — 24 июня 2019 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу

Цель проверки
Исполнение плана проверок Тер.органа Росздравнадзора на 2018 год, Задачи: предупреждение, выявление нарушений требований: к обеспечению качества и безопасности мед.деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан; требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств; требований законодательства РФ в сфере обращения мед.изделий субъектом обращения мед.изделий; проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность; деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; фарм.деятельность; принятие предусмотренных законодательством РФ мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет:1.Гос.контроль качества и безопасности мед.деятельности: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 1, 2, 3, 4, 6 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450. 2.Федеральный гос.надзор в сфере обращения лекарственных средств: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 2, 8, 11, 17, 19, 25, 29, 35 к приказу Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438. 3.Гос.контроль за обращением мед.изделий: соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы, в соответствии с Приложениями №№ 3, 7 к приказу Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10449. 4. Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1085. 5.Лицензионный контроль мед.деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим мед.деятельность, установленных ПП РФ от 16.04.2012 № 291. 6. Лицензионный контроль фарм.деятельности: соблюдение лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фарм.деятельность, установленных ПП РФ от 22.12.2011 № 1081

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Щукина Светлана Владимировна Ведущий специалист-эксперт отдела контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Лушников Валерий Валентинович Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу
Кармацких Олег Викторович Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу


Объекты и итоги проверки

Адрес
628415, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, Губкина ул, д. 1; 628400, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Губкина, д. 1. Хирургический корпус; 628400, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Губкина, 1, строение 6; 628415, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Губкина, д. 1, строение 7

Нет данных о результатах проверки



Адрес
628415, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, Губкина ул, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки
24 июня 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Курносиков Михаил Сергеевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом плановой проверки ознакомлена Соловьева Анастасия Александровна по доверенности б/н от 21.06.2019

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил хранения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Направлено в Здравнадзор Югры
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание выполнено
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
П/п № 5312 от 26.07.2019 50 000 руб.; п/п № 77951 от 05.09.2019 10 000 руб.
4. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол об административном правонарушении № 69 от 27.06.2019 по ч. 1 ст. 14.43 ЮЛ; Протокол об административном правонарушении № 70 от 27.06.2019 по ч. 1 ст. 14.43 ДЛ; Постановление№ 52 от 11.07.2019; Постановление№ 53 от 11.07.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. И72-2231/19В срок до 24 июля 2019 года
Предписывается 1. - пунктов 1, 2 статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - пунктов 3, 8, 32, 40, 42 приказа МЗСР от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». срок исполнения - 24.07.2019 2.Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 3. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. 4. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ