ГБУЗ РК "УСТЬ-ЦИЛЕМСКАЯ ЦРБ"

Допущено хранение компонентов донорской крови в оборудовании не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, а именно хранение эритроцитсодержащих сред (эритроцитная масса, эритроцитная взвесь) в КТТ ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ » осуществляется в холодильнике не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не зарегистрированное в установленном порядке как медицинские изделия, предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов

В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов для определения совместимости по резус-принадлежности

Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крои и ее компонентов, так на этапе размораживания плазмы или согревания эритроцитсодержащих сред не ведется регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов

После трансфузии не проводится оценка эффективности посредством клинических данных, а именно в медицинских картах стационарного больного отсутствуют результаты лабораторных исследований мочи на следующий день после трансфузии

В ГБУЗ РК « Усть-цилемская ЦРБ не обеспечено обучение персонала, а именно: медицинской сестры КТТ, врача-трансфузиолога и врачей в отделениях которые осуществляют хранение, транспортировку и переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и не обеспечено наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала,

Отсутствует приказ ГБУЗ РК "Усть-Цилемская ЦРБ" об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в МО

. В медицинских картах стационарного больного (форма 003/у) отсутствуют результаты исследований на совместимость по системе АВО и резус- принадлежности

Врачебный и средний медицинский персонал ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ» (врачи и медицинские сестры), участвующий в трансфузионном процессе, в 2018 году и истекшем периоде 2019 года не проходили обучение (подготовку и переподготовку), проверку знаний и умений

В КТТ ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ» не обеспечен резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

Трансфузиологическая комиссия, утвержденная приказом руководителя учреждения, отсутствует

. Положение о трансфузиологической комиссии не разработано и не представлено

Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ, в том числе при транспортировке донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о режимах транспортировки донорской крови и ее компонентов из ГУ РСПК и ее продолжительности, регистрации контроля целостности контейнеров донорской крови при транспортировке, регистрации температурного режима в начале и транспортировки и по прибытии в конечный пункт, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов

Специалист, соответствующий требованиям, предъявляемым Квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. N 415н (зарегистрирован Министерством юстиции России 9 июля2009 г.N 14292), по специальности "трансфузиология", а именно: врач- трансфузиолог с сертификатом специалиста по "Трансфузиологии" в ГБУЗ РК "Усть-Цилемская ЦРБ" отсутствует

Результаты первичного определения группы крови по системе АВО и резус-принадлежности пациента, нуждающегося в трансфузии не вносятся в медицинскую документацию

Не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, так не осуществляется регистрация данных о расходных материалах, в том числе реагентах и исполнителях работ на этапе проведения исследований группы крови и резус-фактора в КТТ ГБУЗ РК "Усть-Цилемская ЦРБ" ( "Журнал регистрации определения группы крови, резус-фактора ГБУЗ «УЦРБ», что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов

Не проводятся следующие подтверждающие исследования крови реципиента:определение группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности; определение антигена К ; скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов;определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, (лицам женского пола в возрасте до 18 лет, женщин детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии

Трансфузию донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ РК «Усть-Цилемская ЦРБ» проводят без подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно специально предназначенное оборудование для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +37 градусов С. отсутствует;

Не разработаны инструкции (СОПы) для этапов хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови, с описанием соответствующих работ и последовательность действий персонала по их выполнению, а также СоПов, описывающих работы с применением медицинских изделий, разработанных на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия

Первичное и подтверждающее определение группы крови реципиента и резус-фактора, проводится медицинской сестрой КТТ

Допущено хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и ( или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в холодильнике не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не зарегистрированное в установленном порядке как медицинские изделия, предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов

На несколько перелитых эритроцтсодержащих компонента донорской крови и СЗП оформлен один протокол трансфузии, без указания времени начала и окончания трансфузии каждого перелитого компонента, что не позволяет проследить своевременность времени начала трансфузии после извлечения эритроцитсодержащих компонентов донорской крови из холодильного оборудования и согревания до 37оС по отношению конкретно к каждому перелитому компоненту крови, тем самым нарушена прослеживаемость по времени