ГАУЗ СО "ШАЛИНСКАЯ ЦРБ"

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: на этапе согревания эритроцитсодержащих сред не ведется регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, что затрудняет прослеживаемость и идентификацию в целях обеспечения безопасности клинического использования донорской крови и ее компонентов

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в Журнале списания эр. массы, эр. взвеси и СЗП, Журнале прихода и расхода компонентов донорской крови не указываются номера актов списания донорской крови и ее компонентов)

"- в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности, - в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствуют результаты проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента, - в протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует паспортные данные с этикетки донорского контейнера (медицинская карта № 1797).D64 "

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» допущено хранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом и в реанимационном отделениях учреждения в бытовых холодильниках марки «Бирюса» КШ-235/47 и марки «Саратов-263» соответственно, не предназначенных по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не зарегистрированных в установленном порядке как медицинские изделия, предназначенные для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не проводятся регулярные комиссионные внутренние проверки в целях оценки эффективности системы безопасности при обращении донорской крови и (или) ее компонентов

Вынесение результатов определения группы крови пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни не подтверждается подписью врача

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: в клинико-диагностической лаборатории учреждения данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности) при подтверждении группы крови и резус- фактора у реципиентов в «Журнал исследований групп крови, резус-фактора и антиэритроцитарных антител» не вносятся, отсутствует подпись врача, проводившего исследования

Для транспортировки компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» используются не медицинские изделия и не зарегистрированные в установленном порядке, а именно: термоконтейнер «Igloo» (регистрационные удостоверения отсутствуют)

В медицинской карте стационарного больного (ф. № 003/у) № 1245 допущено внесение в медицинскую документацию реципиента результатов исследований группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности на основании данных медицинской документации, оформленной иными медицинскими организациями, в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено внесение информации, позволяющей проследить все этапы по клиническому использованию донорской крови и ее компонентов, информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: в Журнале прихода и расхода компонентов донорской крови КТТ не регистрируется возврат компонентов донорской крови из отделений (согласно Журналу регистрации переливания трансфузионных сред реанимационного отделения 29.05.2019г., 07.06.2019г., 28.06.2019г. неиспользованные пакеты эр. взвеси были отданы в КТТ, информации в Журнале о возврате нет); в Журнале переливания трансфузионных сред хирургического отделения не фиксируется информация о перелитых компонентах с этикетки донорского контейнера (дата заготовки, № этикетки, № донора)

Допущено хранение компонентов донорской крови в оборудовании, не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, а именно хранение карантинизированной СЗП в КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» осуществляется в морозильном ларе марки «Орск» (инвентарный номер 01380566), не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не зарегистрированном в установленном порядке как медицинское изделие, предназначенное для заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов

Отсутствует приказ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» об утверждении комиссии и графика проведения внутренних проверок в целях оценки эффективности системы безопасности в учреждении

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не проводятся следующие подтверждающие исследования крови реципиента: определение антигена К; скрининг аллоиммуных антител с использованием не менее 3 образцов тест-эритроцитов; определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, (лицам женского пола в возрасте до 18 лет, женщин детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии

Не оценивается состояние реципиента до начала трансфузии, через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента, как температура тела, артериальное давление, пульс, диурез и цвет мочи,

Трансфузия донорской крови, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в отделениях ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» проводится без подогревания контейнера не выше 370С и без использования медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, а именно: специально предназначенное оборудование для подогрева контейнеров эритроцитсодержащих сред не выше +370С отсутствует

Не проводится оценка эффективности после каждой трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, а именно в картах отсутствуют результаты клинического анализа мочи на следующий день после проведения трансфузии

В отдельных случаях в истории болезни отсутствуют протоколы переливания компонентов донорской крови (медицинская карта № 1197, дата трансфузии 28.05.2019)

Для контроля температуры при транспортировке компонентов донорской крови в ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» используются не медицинские изделия и не зарегистрированные в установленном порядке, а именно: бытовые термометры ТП-11М

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечены условия хранения реагентов для определения группы крови и резус-фактора, образцов крови реципиентов в медицинских изделиях, обеспечивающих установленные условия хранения и зарегистрированных в установленном порядке, а именно: в хирургическом и в реанимационном отделениях учреждения хранение реагентов осуществляется в бытовом холодильнике марки «Бирюса» КШ-235/47 и бытовом холодильнике марки «Саратов-263» соответственно (согласно п. 1.1 руководства по эксплуатации холодильники предназначены для хранения продуктов в охлажденном и замороженном состоянии, приготовления пищевого льда и охлаждения напитков в бытовых условиях)

В КТТ ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» отсутствует резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий, предназначенных для хранения донорской крови и (или) ее компонентов

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не разработаны и не представлены инструкции, описывающие этапы хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, и последовательность действий персонала по их выполнению (стандартные операционные процедуры), а также стандартные операционные процедуры, описывающие работы с применением медицинских изделий, разработанные на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» не обеспечено обучение персонала, который осуществляет хранение, транспортировку и переливание компонентов крови в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и не обеспечено наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала

В ГБУЗ СО «Шалинская ЦГБ» допущено хранение компонентов донорской крови в не медицинском оборудовании и не предназначенном для хранения донорской крови и ее компонентов, а именно хранение обследованных эритроцитсодержащих сред (эритроцитная взвесь), СЗП в реанимационном отделении осуществляется в бытовом холодильнике марки «Саратов-263», не предназначенном по своему назначению для хранения компонентов донорской крови и не являющимся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке