Проверка № 001901389010 от 14 мая 2019 года

ГБУЗ ПК "ЮСЬВИНСКАЯ РБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
14 мая 2019 года — 10 июня 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ЮСЬВИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Насибуллина Т. В. Начальник территориального отдела
Савельева Н. В. Спецмалист эксперт
Шабурова Е. М. Ведущий специалист эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
619170, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН ЮСЬВИНСКИЙ, СЕЛО ЮСЬВА, УЛИЦА ПОПОВА, ДОМ 6

Нет данных о результатах проверки



Адрес
619170, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН ЮСЬВИНСКИЙ, СЕЛО ЮСЬВА, УЛИЦА ПОПОВА, ДОМ 6

Дата составления акта о проведении проверки
27 мая 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Богданов Виктор Леонидович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не проводится оценка эффективности после каждой трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов на следующий день после трансфузии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав ПК
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-12-ПВ срок до 1 декабря 2019 года
После каждой трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов на следующий день после трансфузии проводить оценку эффективности (исследование мочи и крови)
Описание
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности, а также паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащие сведения о фенотипе донора

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав ПК
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-12-ПВ срок до 1 декабря 2019 года
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов фиксировать информацию о производителе используемых реактивов для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности, а также паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащие сведения о фенотипе донора
Описание
Врачебный и средний медицинский персонал ГБУЗ ПК «Юсьвинская РБ», участвующий в трансфузионном процессе, не проходили ежегодной подготовки, переподготовки и проверки знаний и умений

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав ПК
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-12-ПВ срок до 1 декабря 2019 года
Обеспечить подготовку, переподготовку и проверку знаний и умений врачебного и среднего медицинского персонала ГБУЗ ПК «Юсьвинская РБ», участвующего в трансфузионном процессе
Описание
В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объеме

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав ПК
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-12-ПВ срок до 1 декабря 2019 года
В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объеме;
Описание
При прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту допущена регистрация данных (информация о движении компонентов донорской крови) не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, а именно: данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе и времени ее переливания невозможна

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав ПК
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 91-073/19 от 27.05.2019, протокол № 91-074/19 от 27.05.2019
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-12-ПВ срок до 1 декабря 2019 года
Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, а именно: данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрировать в разных протоколах переливания компонентов донорской крови
Описание
При прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту допущена регистрация данных (информация о движении компонентов донорской крови) не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, а именно: в протоколах трансфузии компонентов донорской крови отсутствует подпись лечащего врача, проводившего гемотрансфузию

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав ПК
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 91-073/19 от 27.05.2019, протокол № 91-074/19 от 27.05.2019
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-12-ПВ срок до 1 декабря 2019 года
Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, а именно: в протоколах трансфузии компонентов донорской крови ставить подпись лечащего врача, проводившего гемотрансфузию
Описание
В ГБУЗ ПК «Юсьвинская РБ» не проводится подтверждающее определение групп крови по системе АВО и резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k (у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритроцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов) и антиэритроцитарных антител

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав ПК
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-12-ПВ срок до 1 декабря 2019 года
Обеспечить проведение в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК «Юсьвинская РБ» подтверждающее определение групп крови по системе АВО и резус-принадлежности, определение антиэритроцитарных антител, фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k
Описание
Результаты определения группы крови пациента выносятся на лицевую сторону титульного листа без получения подтверждения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав ПК
2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-12-ПВ срок до 1 декабря 2019 года
Результаты определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа после получения подтверждения
Описание
При прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту допущена регистрация данных (информация о движении компонентов донорской крови) не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, а именно: регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (не указывается состав комиссии, дата, время экспозиции и метод обеззараживания отходов в актах об уничтожении по истечению срока годности)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав ПК
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 91-073/19 от 27.05.2019, протокол № 91-074/19 от 27.05.2019
3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-12-ПВ срок до 1 декабря 2019 года
Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, а именно: регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови в актах списания компонентов донорской крови указывать в полном объеме (состав комиссии, дату, время экспозиции и метод обеззараживания отходов)
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания СЗП (размораживание СЗП осуществляется на водяной бане под контролем термометра)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Письмо в Минздрав ПК
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Протокол № 91-073/19 от 27.05.2019, протокол № 91-074/19 от 27.05.2019

Сведения о выданных предписаниях
1. 08-16-13-ПВ срок до 1 июня 2020 года
Обеспечить размораживание СЗП в специально предназначенном оборудовании

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ