Проверка № 001901389010 от 14 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ПК "ЮСЬВИНСКАЯ РБ"
Дата проведения
14 мая 2019 года — 10 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Насибуллина Т. В. | Начальник территориального отдела |
| Савельева Н. В. | Спецмалист эксперт |
| Шабурова Е. М. | Ведущий специалист эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
619170, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН ЮСЬВИНСКИЙ, СЕЛО ЮСЬВА, УЛИЦА ПОПОВА, ДОМ 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
619170, КРАЙ ПЕРМСКИЙ, РАЙОН ЮСЬВИНСКИЙ, СЕЛО ЮСЬВА, УЛИЦА ПОПОВА, ДОМ 6
Дата составления акта о проведении проверки
27 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Богданов Виктор Леонидович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не проводится оценка эффективности после каждой трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов на следующий день после трансфузии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-12-П | В срок до 1 декабря 2019 года |
| После каждой трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов на следующий день после трансфузии проводить оценку эффективности (исследование мочи и крови) | |
Описание
В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов отсутствует информация о производителе используемых реактивов для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности, а также паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащие сведения о фенотипе донора
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-12-П | В срок до 1 декабря 2019 года |
| В протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов фиксировать информацию о производителе используемых реактивов для определения группы крови реципиента по системе АВО и резус-принадлежности, а также паспортные данные с этикетки донорского контейнера, содержащие сведения о фенотипе донора | |
Описание
Врачебный и средний медицинский персонал ГБУЗ ПК «Юсьвинская РБ», участвующий в трансфузионном процессе, не проходили ежегодной подготовки, переподготовки и проверки знаний и умений
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-12-П | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Обеспечить подготовку, переподготовку и проверку знаний и умений врачебного и среднего медицинского персонала ГБУЗ ПК «Юсьвинская РБ», участвующего в трансфузионном процессе | |
Описание
В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражено не в полном объеме
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-12-П | В срок до 1 декабря 2019 года |
| В протоколах переливания компонентов донорской крови состояние пациента до и после переливания компонентов донорской крови отражать в полном объеме; | |
Описание
При прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту допущена регистрация данных (информация о движении компонентов донорской крови) не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, а именно: данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, вследствие чего идентификация проведённых проб по отношению к конкретной дозе и времени ее переливания невозможна
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 91-073/19 от 27.05.2019, протокол № 91-074/19 от 27.05.2019 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-12-П | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, а именно: данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость, регистрировать в разных протоколах переливания компонентов донорской крови | |
Описание
При прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту допущена регистрация данных (информация о движении компонентов донорской крови) не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, а именно: в протоколах трансфузии компонентов донорской крови отсутствует подпись лечащего врача, проводившего гемотрансфузию
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 91-073/19 от 27.05.2019, протокол № 91-074/19 от 27.05.2019 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-12-П | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, а именно: в протоколах трансфузии компонентов донорской крови ставить подпись лечащего врача, проводившего гемотрансфузию | |
Описание
В ГБУЗ ПК «Юсьвинская РБ» не проводится подтверждающее определение групп крови по системе АВО и резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k (у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритроцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных (в том числе повторных) трансфузиях (переливаниях) донорской крови и (или) ее компонентов) и антиэритроцитарных антител
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-12-П | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Обеспечить проведение в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ ПК «Юсьвинская РБ» подтверждающее определение групп крови по системе АВО и резус-принадлежности, определение антиэритроцитарных антител, фенотипирование по антигенам С, с, Е, е, , К, k | |
Описание
Результаты определения группы крови пациента выносятся на лицевую сторону титульного листа без получения подтверждения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК |
| 2. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-12-П | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Результаты определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа после получения подтверждения | |
Описание
При прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту допущена регистрация данных (информация о движении компонентов донорской крови) не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость, а именно: регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (не указывается состав комиссии, дата, время экспозиции и метод обеззараживания отходов в актах об уничтожении по истечению срока годности)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 91-073/19 от 27.05.2019, протокол № 91-074/19 от 27.05.2019 |
| 3. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Выполнено акт проверки от 09.12.2019 № 54-В-ТО |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-12-П | В срок до 1 декабря 2019 года |
| Обеспечить идентификацию и прослеживаемость данных при прохождении донорской крови и ее компонентов от донора к реципиенту, а именно: регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови в актах списания компонентов донорской крови указывать в полном объеме (состав комиссии, дату, время экспозиции и метод обеззараживания отходов) | |
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для размораживания СЗП (размораживание СЗП осуществляется на водяной бане под контролем термометра)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Минздрав ПК |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол № 91-073/19 от 27.05.2019, протокол № 91-074/19 от 27.05.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 08-16-13-П | В срок до 1 июня 2020 года |
| Обеспечить размораживание СЗП в специально предназначенном оборудовании | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
