Проверка № 001901389008 от 14 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "МЕГИОНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
14 мая 2019 года — 10 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мирошкин Е. А. | Руководитель |
| Крылова И. А. | Заместитель руководителя |
| Бусыгина А. Г. | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628684, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД МЕГИОН, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, ДОМ 6; 628684, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД МЕГИОН, УЛИЦА НЕФТЯНИКОВ, ДОМ 18/1; 628684, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД МЕГИОН, УЛИЦА НЕФТЯНИКОВ, ДОМ 18/2
Дата составления акта о проведении проверки
16 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
С. Л. Грищенко
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Холодильное оборудование, в котором хранится свежезамороженная плазма на карантинизации не имеет маркировку с указанием группы крови АВ0 и резус-принадлежности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении на должностное лицо на заведующий КТТ Четина С.И. по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| Обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» наличие маркировки на оборудовании, в котором хранится свежезамороженная плазма на карантинизации, с указанием наименования компонента крови, статуса компонента крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности. | |
Описание
В БУ «Мегионская городская больница №1» не разработано положение о трансфузиологической комиссии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| Разработать положение о трансфузиологической комиссии в БУ «Мегионская городская больница №1» | |
Описание
В БУ «Мегионская городская больница №1» не обеспечено раздельное хранение компонентов донорской крови в зависимости от резус-принадлежности (хранение компонентов донорской крови одной группы АВ0, но разной резус-принадлежности осуществляется совместно)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении на должностное лицо на заведующий КТТ Четина С.И. по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| Обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» раздельное хранение компонентов донорской крови в зависимости от наименования компонента донорской крови, статуса компонента донорской крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности. | |
Описание
При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №720 от 23 апреля 2019 года установлено, что перед трансфузией 25 апреля 2019 года реципиенту эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не оформлено добровольное согласие
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| Перед трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов в БУ «Мегионская городская больница №1» обеспечить оформление информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию донорской крови и (или) ее компонентов. | |
Описание
В БУ «Мегионская городская больница №1» не обеспечено раздельное хранение свежезамороженной плазмы, находящейся на карантинизации, в зависимости от группы крови АВ0 и резус-принадлежности (хранение СЗП разных групп крови АВ0 и резус-принадлежности осуществляется в одном морозильнике навалом)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении на должностное лицо на заведующий КТТ Четина С.И. по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| Обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» раздельное хранение компонентов донорской крови в зависимости от наименования компонента донорской крови, статуса компонента донорской крови, группы крови АВ0 и резус-принадлежности. | |
Описание
В БУ «Мегионская городская больница №1» непосредственно перед трансфузией эритроцитсодержащие компоненты донорской крови согреваются при комнатной температуре
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы об административном правонарушении на юридическое лицо и должностное лицо на главного врача Е.Н. Скотникова по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| Обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
Температура хранения свежезамороженной плазмы, находящейся на карантинизации и карантинизированной (готовой к выдаче), в выходные и праздничные дни не регистрируется
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об административном правонарушении на должностное лицо на заведующий КТТ Четина С.И. по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| Обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови не реже 2 раз в сутки | |
Описание
При рассмотрении медицинских карт стационарного больного (ф.№003/у) №720 от 23 апреля 2019 года, №725 от 24 апреля 2019 года, №1440/495 от 08 мая 2019 года установлено, что организация, заготовившая компоненты донорской крови, указанная в медицинской карте не совпадает с данными с этикетки донорского контейнера
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| Производить запись в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, паспортных данных с этикетки донорского контейнера, содержащих сведения в том числе о наименовании организации, заготовившую компоненты донорской крови. | |
Описание
При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №1440/495 от 08 мая 2019 года установлено, что после трансфузии компонентов донорской крови 10 мая 2019 года лечащим врачом не зафиксированы в медицинской карте реципиента результаты наблюдения за пациентом (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| Обеспечить в БУ «Мегионская городская больница №1» наблюдение за состоянием здоровья реципиента после трансфузии компонентов донорской крови с регистрацией в медицинской карте реципиента результатов наблюдения (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи). | |
Описание
При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №1440/495 от 08 мая 2019 года установлено, что повторная трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови 10 мая 2019 года лечащим врачом проведена без учета фенотипов реципиента и донора (фенотип реципиента перед трансфузией не определялся)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| При переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в БУ «Мегионская городская больница №1» обеспечить определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, С W, К, k у групп реципиентов (у детей до 18 лет, женщин детородного возраста и беременных, реципиентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, имеющих антитела к антигенам эритроцитов, реципиентов, нуждающихся в многократных(в том чиле повторных) трансфузиях донрской крови и ее компонентов). | |
Описание
В хирургическом отделении, отделении травматологии и ортопедии, реанимационном отделении, гинекологическом отделении, инфекционном отделении, терапевтическом отделении и отделении паллиативной медицинской помощи размораживание плазмы осуществляется не в специально предназначенном оборудовании (свежезамороженная плазма размораживается в эмалированных или пластмассовых емкостях под струей в воды)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протоколы об административном правонарушении на юридическое лицо и должностное лицо на главного врача Е.Н. Скотникова по ч.1 ст.6.31. КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| Обеспечить размораживание и подогрев свежезамороженной плазмы в БУ «Мегионская городская больница №1» только с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
При рассмотрении медицинской карты стационарного больного (ф.№003/у) №1440//495 от 08 мая 2019 года установлено, что перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови 10 мая 2019 года у реципиента не проводился скрининг антиэритроцитарных антител
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| Перед трансфузией эритроцитсодержащих компонентов донорской крови обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител у реципиента. | |
Описание
В медицинских картах стационарного больного (ф.№003/у) №№551 от 30 марта 2019 года, 720 от 23 апреля 2019 года, 725 от 24 апреля 2019 года, 921 от 06 мая 2019 года, 1014 от 01 апреля 2019 года, 1065 от 04 апреля 2019 года, 1167 от 12 апреля 2019 года, 1440/495 от 08 мая 2019 года, 44 от 10 апреля 2019 года отсутствуют сведения о сроке годности и производителе реагентов, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/36 | В срок до 12 мая 2020 года |
| При внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 в медицинскую карту стационарного больного (ф. №003/у) обеспечить указание сведений о производителе и сроке годности используемых реактивов (реагентов) | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
628684, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД МЕГИОН, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, ДОМ 6
Нет данных о результатах проверки