Проверка № 001901388989 от 2 апреля 2019 года

ГАУЗ СО "ДЕМИДОВСКАЯ ГБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 апреля 2019 года — 29 апреля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕМИДОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 91 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Жиляева А. А. Специалист-эксперт
Бусыгиа А. Г. Главный специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
622034, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ, УЛИЦА ГОРОШНИКОВА, ДОМ 37; 622034, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ, УЛИЦА КУЗНЕЦКОГО, ДОМ 12; 622001, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ, УЛИЦА КУЗНЕЦКОГО, ДОМ 57; 622002, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ, УЛИЦА ФРУНЗЕ, ДОМ 27 А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
622034, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД НИЖНИЙ ТАГИЛ, УЛИЦА ГОРОШНИКОВА, ДОМ 37

Дата составления акта о проведении проверки
3 апреля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Набока Виктория Евгеньевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
При рассмотрении медицинской карты №300128 от 12.02.2019 г. установлено, что перед трансфузией реципиенту эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не оформлено информированное добровольное согласие (трансфузия от 14.02.2019 г.)

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт от 21.08.2019 г. №03-122В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/22В срок до 7 августа 2019 года
Перед трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов обеспечить оформление информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию донорской крови и (или) ее компонентов.
Описание
Заявки врачей из отделений ГБУЗ СО «Демидовская ГБ», осуществляющих клиническое использование донорской крови и ее компонентов, направляются непосредственно в государственное бюджетное учреждение здравоохранение Свердловской области «Областная станция переливания крови» для получения компонентов донорской крови. Таким образом, решение о расходовании донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ СО «Демидовская ГБ» принимают врачи, проводящие трансфузию, а не заведующий кабинетом трансфузионной терапии

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт от 21.08.2019 г. №03-122В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/22В срок до 7 августа 2019 года
Обеспечить принятие решения о расходовании донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ СО «Демидовская ГБ» заведующим кабинетом трансфузионной терапии ГБУЗ СО «Демидовская ГБ».
Описание
В медицинских картах (ф. 003/у) отсутствуют сведения о сроке годности и производителе реагентов, используемых для контрольной проверки группы крови реципиента

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт от 21.08.2019 г. №03-122В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/22В срок до 7 августа 2019 года
При внесении результата контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВ0 в медицинскую карту стационарного больного (ф. №003/у) обеспечить указание сведений о производителе и сроке годности используемых реактивов (реагентов).
Описание
При рассмотрении медицинской карты №300128 от 12.02.2019 г. установлено, что 23 февраля 2019 года реципиенту проведены трансфузии двух гемаконов с эритроцитсодержащими компонентами донорской крови: с 12 часов 30 минут до 13 часов 30 минут, из чего следует, что биологическая проба врачом не была проведена или проведена с нарушением техники проведения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Акт от 21.08.2019 г. №03-122В

Сведения о выданных предписаниях
1. 01-26/22В срок до 7 августа 2019 года
Перед трансфузией донорской крови и ее компонентов проводить биологическую пробу в соответствии с требованиями пунктов 14, 15 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 года №183н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ