Проверка № 001901383093 от 2 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "ПЕТУХОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
2 октября 2019 года — 29 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Евсеева Екатерина Сергеевна | Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора |
| Бабкина Лариса Вячеславовна | Начальник отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
641640 Курганская область, город Петухово, ул. Октябрьская, 42
Дата составления акта о проведении проверки
29 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Носкова И. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен. Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения требований при заполнении протоколов трансфузий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.4 предписания №48 | В срок до 30 апреля 2020 года |
| 4. Во исполнение требований п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента, нуждающихся в проведении трансфузии, осуществлять в клинико-диагностической лаборатории. | |
Описание
Для хранения препаратов крови (эритроцитной массы) используется бытовое холодильное оборудование, не являющееся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке и предназначенным для хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.1 предписания № 48 | В срок до 30 апреля 2020 года |
| 1. Во исполнение требований п.11 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) для хранения препаратов крови (эритроцитной массы) использовать холодильное оборудование, являющееся медицинским изделием, зарегистрированным в установленном порядке и предназначенным для хранения и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов. | |
Описание
ГБУ «Петуховская ЦРБ» не обеспечиваются условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.2 предписания № 48 | В срок до 30 апреля 2020 года |
| Во исполнение требований п.66 «Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов» (утверждены Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797) обеспечивать условия транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов. | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории ГБУ «Петуховская ЦРБ» не проводится фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов, нуждающихся в проведении трансфузии.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.3 предписания № 48 | В срок до 30 апреля 2020 года |
| 3. Во исполнение требований п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента, нуждающихся в проведении трансфузии, осуществлять в клинико-диагностической лаборатории. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
641640 Курганская область, город Петухово, ул. Октябрьская, 42
Нет данных о результатах проверки