Проверка № 001901383092 от 26 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "МОКРОУСОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
26 апреля 2019 года — 30 мая 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бабкина Лариса Вячеславовна | Начальник отдела эпидемиологического надзора |
| Евсеева Екатерина Сергеевна | Главный специалист эксперт отдела эпидемиологического надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
641530 Курганская область, Мокроусовский район, Село Мокроусово, ул. Советская, 52
Дата составления акта о проведении проверки
30 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зайцев В. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен. Акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
На врача хирурга Будаева Ф.В., ответственного за организацию трансфузионной терапии, отсутствуют документы, подтверждающие прохождение обучения по трансфузиологии
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением №71-37/19 от 11.06.2019 по делу об административном правонарушении назначено наказание в виде предупреждения виновному лицу по ч 1 ст. 6.31 КоАП РФ, Протокол №71-37/19 от 03.06.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.1 предписания № 19 | В срок до 2 декабря 2019 года |
| Во исполнение требований п.7 приказа Минздрава РФ от 02.04.2013 N 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» сотрудник, ответственный за организацию трансфузионной терапии, должен быть обучен по вопросам трансфузиологии. | |
Описание
Выявлено нарушение температурных условий внутри термоконтейнера при транспортировке свежезамороженной плазмы: по данным «Журнала регистрации температурного режима транспортировки свежезамороженной плазмы» внутри транспортного контейнера регистрируется температура от -8 град.С до -15град.С (при нормируемой не выше минус 18град.С)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.3 предписания № 19 | В срок до 2 декабря 2019 года |
| Во исполнение требований п.60 приложения №3 к «Техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. № 29» при транспортировке плазмы в течение всего времени транспортировки температура внутри транспортного контейнера не должна подниматься выше -18 C. | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории ГБУ «Мокроусовская ЦРБ» не проводится фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов, нуждающихся в проведении трансфузии
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.4 предписания №19 | В срок до 2 декабря 2019 года |
| Во исполнение требований п. 8 Приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» фенотипирование по антигенам C, c, E, e, , K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиента, нуждающихся в проведении трансфузии, осуществлять в клинико-диагностической лаборатории. | |
Описание
Журнал учёта размораживания СЗП не ведётся, т.е не обеспечивается прослеживаемость донорской крови и ее компонентов, не ведётся регистрация данных о выполнении работ и об исполнителях работ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.6 предписания №19 | В срок до 2 декабря 2019 года |
| Во исполнение требований п.20 приложения № 3 «Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010 г., в целях обеспечения прослеживаемости донорской крови и ее компонентов вести регистрацию данных о выполнении работ и об исполнителях работ (регистрировать процедуру размораживания свежезамороженной плазмы). | |
Описание
Хранение компонентов донорской крови осуществляется в бытовом холодильном оборудовании, не разрешенном к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и не соответствующему своему назначению
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.2 предписания № 19 | В срок до 2 декабря 2019 года |
| Во исполнение требований п.27 Приложения №3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно инфузионной терапии (утв. Постановлением Правительства от 26.01.2010г. №29) применяемое для хранения донорской крови и её компонентов оборудование должно быть разрешено к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке и соответствовать своему назначению. | |
Описание
Размораживание СЗП осуществляется без применения специально предназначенного оборудования
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.5 предписания №19 | В срок до 2 декабря 2019 года |
| Во исполнение требований п.46 приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов» непосредственно перед трансфузией (переливанием) свежезамороженную плазму размораживать при температуре 37 C с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания. | |
Описание
Выявлены нарушения требований приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. П.7 предписания №19 | В срок до 2 декабря 2019 года |
| Ведение протоколов переливаний компонентов донорской крови проводить согласно требованиям приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови», приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) её компонентов». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
641530 Курганская область, Мокроусовский район, Село Мокроусово, ул. Советская, 52
Нет данных о результатах проверки