Проверка № 001901374884 от 7 октября 2019 года

ООО "СК "ДАНТИСТ-СЕРВИС"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
7 октября 2019 года — 1 ноября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ "ДАНТИСТ-СЕРВИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 32 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Оценка соответствия осуществляемой медицинской деятельности совокупности предъявляемых обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чернова Е. Л. Старший государственного инспектор отдела надзора Межрегионального управления № 32 ФМБА России
Фгбуз Цг И Э № 32 Фмба России Специалисты экспертной организации ФГБУЗ ЦГ и Э № 32 ФМБА России
Шклярова О. Л. Начальник отдела надзора Межрегионального управления № 32 ФМБА России
Рыжкина И. В. Межрегионального управления №32 ФМБА России
Плехова Н. И. Старший специалист первого разряда отдела надзора Межрегионального управления № 32 ФМБА России
Сысолятина Н. И. Заместитель руководителя Межрегионального управления № 32 ФМБА России
Кошева Г. Р. Старший специалист первого разряда отдела надзора Межрегионального управления № 32 ФМБА России
Долгая Н. В. Старший специалист первого разряда отдела надзора Межрегионального управления № 32 ФМБА России


Объекты и итоги проверки

Адрес
624250, Свердловская обл. , г. Заречный, ул. Ленинградская, 16-75

Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Киселев Олег Сергеевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен, копию акта со всеми приложениями получил директор Киселев О.С.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Для предстерилизационной очистки механизированным способом применяют дезинфицирующее средство «Деконекс Денталь ББ», которое не разрешено для ультразвуковой мойки «BRANSONIC», что не соответствует требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
1. Для предстерилизационной очистки механизированным способом применять дезинфицирующее средство, которое разрешено для применения к конкретному оборудованию. Основание п.1.8 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
Описание
7. В емкости для проведения обработки медицинского инструментария много-кратного назначения изделия медицинского назначения не полностью погружены в раствор дезинфицирующего средства, что не соответствует требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
6. Обеспечить полное погружение изделий медицинского назначения при проведении дезинфекции
Описание
2. Светильник общего освещения в помещении стерилизационной не имеет защитную арматуру, предусматривающую её влажную очистку, что не соответствует требо-ваниям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
2. Установить светильник общего освещения в помещении стерилизационной с защитной арматурой. Основание п. 6.14 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требо-вания к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
Описание
1. Данные бактериологического контроля не вносятся в журнал учёта стерилизации изделий медицинского назначения, что не соответствует требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 41В срок до 10 марта 2022 года
1. Сведения о проведенном бактериологическом контроле вносить в журнал учёта стерилизации изделий медицинского назначения. Основание п.2.34. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
Описание
На момент проверки установлено, что у медсестры ногти покрыты лаком, коротко не подстрижены, что не соответствует требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
12. Для достижения эффективного мытья и обеззараживания рук обеспечить следующие условия: -ногти должны быть коротко острижены, - отсутствие лака на ногтях, - отсутствие искусственных ногтей, - отсутствие на руках колец, перстней и других ювелирных украшений. Основание п. 12.2 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
Описание
Срок хранения изделий, простерилизованных в упакованном виде на упаковке не указан, что не соответствует требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
11. На упаковке указывать срок хранения изделий, простерилизованных в упакованном виде
Описание
3. Накрытие "стерильного стола" осуществляется не в стерильной одежде, дату и время накрытия стола не указывают, что не соответствует требованию

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
3. Накрытие "стерильного стола" осуществлять в стерильной одежде, указывать дату и время накрытия стола .
Описание
В ходе проверки представлена инструкция №10 устанавливающая правила обращения с медицинскими отходами, утвержденная директором ООО «СК» «Дантист-Сервис» 01.03.2014 года. Схемы обращения с медицинскими отходами и инструкции обращения с медицинскими отходами юридическим лицом не разработаны в соответствии с требованиями

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
13. Разработать Схему обращения с медицинскими отходами и инструкцию обращения с медицинскими в соответствии с требованиями п.п. 3.6., 3.7. СанПиН 2.1.7.2790-10«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»
Описание
На момент проверки установлено, что ежедневная и генеральная влажные уборки помещения стерилизационной проводятся не в полном объеме (на шкафу обнаружена пыль), что не соответствует требованиям.По результатам лабораторных испытаний в пробах воздуха выявлено превышение допустимого уровня по микробиологическим показателям (ОМЧ) установленное СанПиН 2.1.3.2630-10. Так в стерилизационной в пробе воздуха микробиологические показатели (ОМЧ) составили 1.17* 103 , допустимый уровень не более 500, в стоматологическом кабинете микробиологические показатели (ОМЧ) составили 1.14* 10 3, допустимый уровень не более 500

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
4. Обеспечить контроль за полнотой и качеством проведения ежедневных и генеральных уборок. Влажную уборку помещений стоматологического кабинета проводить в полном объеме. Основание п.п. 8.2.1. и 8.2.3. раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
Описание
Инструкция по применению на дезинфицирующее средство «Део-хлор» Люкс отсутствует, что не соответствует требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
5. На применяемые дезинфицирующие средства иметь инструкции по применению. Основание п. 1.8. раздела V СанПиН 2.1.3.2630"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".
Описание
9. На момент проверки установлено, что в организации не проводится контроль качества предстерилизационной очистки на наличие остаточного количества щелочных компонентов моющих средств (фенолфталеиновая проба), что не соответствует требованию

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
8. Обеспечить контроль качества предстерилизационной очистки на наличие остаточного количества щелочных компонентов моющего средства (фенолфталеиновая проба).
Описание
8. На момент проверки медицинские работники использовали дезинфицирующее средство «Аспирматик» с истекшим сроком годности (до июля 2019 года). Учреждение не обеспечено средствами для проведения дезинфекции, отсасывающих систем, что не соответствует требованиям п.1.2 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность". Данный факт свидетельствует о том, что обеззараживание отсасывающих систем не проводилось после окончания работы, что не соответствует требованию п. 8.3.8 раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
7. Для проведения дезинфекции отсасывающих систем применять дезинфицирующие средства, разрешенные в установленном порядке.
Описание
10. Стерилизации подвергают не все инструменты и изделия, контактирующие с раневой поверхностью, кровью, а также медицинские инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения, что является нарушением

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
9. Стерилизации подвергать все инструменты и изделия, контактирующие с раневой поверхностью, кровью, а также медицинские инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения
Описание
11. Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляется в стерилизаторе ультрафиолетовом не в соответствии с инструкцией по применению на комбинированные медицинские стерилизационные упаковочные материалы Euro Type. что является нарушением

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 40В срок до 10 марта 2020 года
10. Хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществлять в соответствии с инструкцией по применению. Основание п. 8.3.20 раздела V и п. 2.25 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
Описание
2. Стирка рабочей одежды персонала предусмотрена в помещении санузла, прачечной в лечебном учреждении нет, что не соответствует требованиям

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Юридическому лицу назначено административное наказание в виде предупреждения (Постановление №28 от 19.11.2019), должностному лицу-административный штраф в размере 500, 00 рублей (Постановление № 29 от 19.11.2019)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание должностного лица, уполномоченного осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор № 41В срок до 10 марта 2022 года
2. Стирку рабочей одежды персонала в помещении санузла не проводить. Предусмотреть обустройство мини-прачечной. Основание п. 3.15. раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
624250, Свердловская обл. , г. Заречный, ул. Ленинградская, 16-75

Нет данных о результатах проверки