Проверка № 001901190069 от 13 мая 2019 года

ООО "КФК"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

13 мая 2019 года — 17 мая 2019 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРЫМСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Объекты и итоги проверки

Адрес

299029, Россия, г. Севастополь, ул. Соловьева, д. 10

Дата составления акта о проведении проверки

17 мая 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Пецык Леонид Владимирович

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Ознакомлен директор ООО «КФК» Пецык Леонид Владимирович

Информация о выявленных нарушениях

Описание

П. 47 ст. 12, п. 1 ст. 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в части переоформления лицензии в связи с фактическим осуществлением деятельности по оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения по адресу 299022, г. Севастополь, ул. Горпищенко, д. 142. пп. «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н (далее - Приказ) в полном объеме. пп. «и» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части наличия у руководителя организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения действующего сертификата специалиста по специальности «Управление и экономика фармации». пп. «л» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части заключения трудовых договоров с необходимым количеством работников для осуществления оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) является административным правонарушением, предусмотренным ч. 2 ст. 14.1. КоАП РФ. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) является административным правонарушением, предусмотренным ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ.

Сведения о выданных предписаниях

1. №8С/П-выезд

В срок до 20 января 2020 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ