Проверка № 001901190068 от 12 марта 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГФ "ПИК-КРЫМ"
Дата проведения
12 марта 2019 года — 22 марта 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
299040, Севастополь, г. Севастополь, ул. Индустриальная, 3а
Дата составления акта о проведении проверки
22 марта 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Третьяк Виктория Николаевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен Директор ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ» Третяк В.Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н, пп. «в» п. 4, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н на момент проверки комиссии предоставлены стандартные операционные процедуры, утвержденные руководителем ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ», обеспечивающие реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих правил. Однако, предоставленные стандартные операционные процедуры ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ» необходимо доработать в соответствии с заявленными работами (услугами) с учетом специфики изготовления гомеопатических препаратов в полном объеме, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №4С/П-выезд | В срок до 23 сентября 2019 года |
| П. 3 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №646н, пп. «в» п. 4, п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. №647н на момент проверки комиссии предоставлены стандартные операционные процедуры, утвержденные руководителем ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ», обеспечивающие реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками настоящих правил. Однако, предоставленные стандартные операционные процедуры ООО «ГОМЕОПАТИЧЕСКАЯ ФИРМА «ПИК-КРЫМ» необходимо доработать в соответствии с заявленными работами (услугами) с учетом специфики изготовления гомеопатических препаратов в полном объеме, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 26 октября 2015 г. №751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ