Проверка № 001901186741 от 6 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВИТЕКС - ФАРМ 77"
Дата проведения
6 июня 2019 года — 27 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств с целью выполнения ежегодного плана проверок Росздравнадзора на 2019 год, опубликованного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации, порядковый номер проверки в системе ФГИС ЕРП 001901186741 / 2019010306 в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности и федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств Реквизиты проверочных листов: приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» задачами настоящей проверки являются: - предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения; - лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
296555, Республика Крым, Сакский район, с. Уютное, ул. Садовая, 44
Нет данных о результатах проверки
Адрес
297407, Республика Крым, г. Евпатория, ул. Франко, №14
Нет данных о результатах проверки
Адрес
296552, Республика Крым, Сакский район, с. Молочное, ул. Пионерская, 7
Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Черненко Виталий Витальевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
27.06.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Хранение в Аптечном пункте лекарственных препаратов с нарушением требований инструкций по медицинскому применению, а также информации, содержащейся на упаковках лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Ответ на предписание (исх. № 79; наш вх. № В82-3016/19 от 20.08.2019) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 26 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № __46__ от 27.06.2019 года в части соответствия лицензиата ООО «ВИТЕКС ФАРМ 77» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 02.09.2019. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
296526, Россия, Республика Крым, Сакский район, с. Суворовское, ул. Степная, дом 14. квартира 17
Дата составления акта о проведении проверки
27 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Черненко Виталий Витальевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
27.06.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствие журналов, предназначенных для регистрации рецептов, оформленных с нарушениями
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Ответ на предписание (исх. № 79; наш вх. № В82-3016/19 от 20.08.2019) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 26 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № __46__ от 27.06.2019 года в части соответствия лицензиата ООО «ВИТЕКС ФАРМ 77» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 02.09.2019. | |
Описание
Отсутствие документов по результатам проведения внутреннего аудита с целью выявления недостатков по выполнению требований законодательства Российской Федерации и вынесения руководителем рекомендаций по корректирующим и предупреждающим действиям, а также отсутствие документального оформления мер, предпринимаемых по результатам проведенного внутреннего аудита
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Ответ на предписание (исх. № 79; наш вх. № В82-3016/19 от 20.08.2019) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 26 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № __46__ от 27.06.2019 года в части соответствия лицензиата ООО «ВИТЕКС ФАРМ 77» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 02.09.2019. | |
Описание
Отсутствие журнала регистрации приемочного контроля
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Ответ на предписание (исх. № 79; наш вх. № В82-3016/19 от 20.08.2019) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 26 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № __46__ от 27.06.2019 года в части соответствия лицензиата ООО «ВИТЕКС ФАРМ 77» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 02.09.2019. | |
Описание
Отсутствие в аптечных пунктах по адресам: 296555, Республика Крым, Сакский район, с. Уютное, ул. Садовая, 44, 296552, Республика Крым, Сакский район, с. Молочное, ул. Пионерская, 7-А, наименований минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 №2738-р)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Ответ на предписание (исх. № 79; наш вх. № В82-3016/19 от 20.08.2019) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 26 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № __46__ от 27.06.2019 года в части соответствия лицензиата ООО «ВИТЕКС ФАРМ 77» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 02.09.2019. | |
Описание
Отсутствие приходных документов и документов по качеству лекарственных средств, которые должны быть заверены штампом о приемке, печатью субъекта розничной торговли
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Ответ на предписание (исх. № 79; наш вх. № В82-3016/19 от 20.08.2019) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 26 | В срок до 2 сентября 2019 года |
| 1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № __46__ от 27.06.2019 года в части соответствия лицензиата ООО «ВИТЕКС ФАРМ 77» лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 02.09.2019. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ