Проверка № 001901186740 от 9 октября 2019 года

ООО "ЗДРАВ-СЕРВИС ПЛЮС"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
9 октября 2019 года — 29 октября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДРАВ-СЕРВИС ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Головнева А. А. Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа
Луцик Е. Г. Заместитель руководителя Территориального органа
Аединов А. Р. Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа
Белялова З. И. Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа
Климов В. В. Руководитель Территориального органа
Белоглазов О. М. Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа


Объекты и итоги проверки

Адрес
296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17 /ул. Интернациональная, дом 60

Дата составления акта о проведении проверки
29 октября 2019 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
«Рецепты, выписанные с нарушением установленных правил*(14), не регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры (журнал в наличии, записи отсутствуют), не отмечаются штампом "Рецепт недействителен" с возвратом лицу, представившему рецепт. Отсутствуют сведения об информировании субъектом розничной торговли руководителя соответствующей медицинской организации о фактах нарушения правил оформления рецептов: В Аптеке готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ ул. Интернациональная, дом 60 осуществлен отпуск лекарственных препаратов по рецептам на: Миртазапин, антидепрессант, код АТХ: N06AX11 рецептурный бланк формы № 107-1/у от 03.09.2019 на пациента Ю.Р.В.; Аминофенилмасляная кислота, ноотропное средство, код АТХ: N05BX рецептурный бланк формы № 107-1/у от 19.07.2019 на пациента К.Н.Н.; Гидроксизин, анкисиолитическое средство (транквилизатор), код АТХ: N05BВ01 рецептурный бланк формы №107-1/у от 20.08.2019 на пациента П.И.И. оборотная сторона которых оформлена не в соответствии с утвержденной формой рецептурного бланка формы № 107-1/у (Приложение № 2, к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н).

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 15 января 2020 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Описание
Ценник не содержит информацию о стране производителе (йодомарин 200, 100 таб. по 0, 2 мг, серия 98028, дата изготовления: 03.2019, срок годности до: 03.2022, парацетамол, таб. 200 мг, 10 таб., серия 20219, до 03.2022 и т.д.), ценник не содержит информацию о стране производителе, о сроке годности (тромбо АСС 50, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, №28, серия 7L176A).

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 15 января 2020 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Описание
Осуществляется приобретение и продажа пищевой продукции, не относящейся к продуктам лечебного, детского и диетического питания. В Аптеке готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ ул. Интернациональная, дом 60 Масло растительное пищевое Черного тмина, изготовитель ООО «Олеос», Россия (Код ТН ВЭД ЕАС 15 16) и т.д.

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 15 января 2020 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Описание
Не проставляется штамп приемки в сопроводительных документах.

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 15 января 2020 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Описание
В материальной комнате Аптеки готовых лекарственных форм: 296100, Республика Крым, г. Джанкой, ул. Ленина, дом 17/ул. Интернациональная, дом 60, при температуре воздуха +22 С и относительной влажности воздуха 64% (измеряется гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской №45, поверка от февраля 2019 года) осуществляется хранение лекарственных препаратов: - Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные №20, серия 10219, производства АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, срок годности до 03.2021, 5 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом месте, при температуре не выше 25 С; - Эналаприл, таблетки по 10 мг №28, серия 20219, производства АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия, срок годности до 03.2022, 5 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С; Согласно Государственной Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относительной влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 С (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»).

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 15 января 2020 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Описание
Отсутствует наименование минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, Приложение №4 I Раздел «Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)»): - «Амоксициллин» капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 15 января 2020 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
296000, Крым Респ, Красноперекопск г, Калинина ул, дом 4/4

Дата составления акта о проведении проверки
29 октября 2019 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В материальной комнате на полке в закрытом шкафу Аптеки готовых лекарственных форм: 296000, Республика Крым, г. Красноперекопск, ул. Калинина, дом 4/4, при температуре воздуха +22 С (измеряется гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской №4, поверка от февраля 2019 года, аналогичное значение температуры в журнале регистрации параметров температуры и влажности) осуществляется хранение лекарственных препаратов: - Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь, 50 мл, серия 020819, производства ООО «Камелия НПП», Россия, срок годности до 09.2023, 10 уп., требующего хранения в соответствии с указанием на упаковке производителя в прохладном, защищенном от света месте. Согласно Государственной Фармакопее XIV изд. термин «сухое место» подразумевает место с относительной влажностью воздуха не более 50%, термин «прохладное место» подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 С (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.10.2018 №749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»).

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 15 января 2020 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Описание
Отсутствует наименование минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, Приложение №4 I Раздел «Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)»): - «Аскорбиновая кислота» драже или таблетки; - «Амоксициллин» капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 15 января 2020 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
296012, Республика Крым, г. Армянск, микрорайон им. Генерала Васильева, дом 5

Дата составления акта о проведении проверки
29 октября 2019 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует наименование минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 2738-р, Приложение №4 I Раздел «Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)»): - «Амоксициллин» капсулы или таблетки; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 15 января 2020 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.
Описание
Осуществляется приобретение и продажа пищевой продукции, не относящейся к продуктам лечебного, детского и диетического питания. В Аптеке готовых лекарственных форм: 296012, Республика Крым, г. Армянск, микрорайон им. Генерала Васильева, дом 5 Халва арахисовая с фруктозой, изготовитель ООО «Вишневогорская кондитерская фабрика», Россия (Код ТН ВЭД ЕАС 17 04 90 990 0) и т.д.

Сведения о выданных предписаниях
1. 44В срок до 15 января 2020 года
1. Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 95 от 29.10.2019 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043; при осуществлении фармацевтической деятельности ОБЩЕСТВОМ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕД-СЕРВИС ЧЕРНОМОРЬЕ», установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081). 2. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в предписании нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 15.01.2020 года.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
295013, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, улица Д. И. Ульянова, дом 12

Дата составления акта о проведении проверки
29 октября 2019 года

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ