Проверка № 001901064754 от 5 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ДИНСКАЯ ЦРБ" МЗ КК
Дата проведения
5 ноября 2019 года — 2 декабря 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
353200, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ДИНСКОЙ, СТАНИЦА ДИНСКАЯ, УЛИЦА КИРПИЧНАЯ, 55А, , 353200, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ДИНСКОЙ, СТАНИЦА ДИНСКАЯ, УЛИЦА КРАЙНЯЯ, ДОМ 2 «А», 353211, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ДИНСКОЙ, СТАНИЦА НОВОТИТАРОВСКАЯ, УЛИЦА ЛЕНИНА, 198
Дата составления акта о проведении проверки
8 ноября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сергачева Ирина Валентиновна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В выходные и праздничные дни в трансфузиологическом кабинете не ведется регистрация и контроль температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2019 г. № 101/58-19к | В срок до 12 октября 2020 года |
| В выходные и праздничные дни в трансфузиологическом кабинете обеспечить регистрацию и контроль температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки | |
Описание
Размораживание СЗП в структурном подразделении ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» Новотитаровская РБ №1(ст.Новотитаровкая) осуществляется на водяной бане при температуре +37 С
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2019 г. № 101/58-19к | В срок до 12 октября 2020 года |
| Размораживание СЗП в структурном подразделении ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» Новотитаровская РБ №1(ст.Новотитаровкая) осуществлять с использованием специально предназначенного оборудования | |
Описание
Непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови (эритроцитарная масса) не подогреваются с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; регистрация температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации не осуществляется
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2019 г. № 101/58-19к | В срок до 12 октября 2020 года |
| Непосредственно перед трансфузией компоненты донорской крови (эритроцитарная масса) подогревать с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима; обеспечить регистрацию температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации | |
Описание
Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови по адресу осуществления деятельности в сфере трансфузиологии : 353211, Краснодарский край, Динской район, станица Новотитаровская, ул.Ленина, д.198; - рабочее место врача трансфузиолога не оснащено штрих-кодовым сканером
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в минздрав КК РФ от 13.11.2019 г. № 02-07/117 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2019 г. № 101/58-19к | В срок до 12 октября 2020 года |
| Приобрести оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению донорской крови и ее компонентов: - аппарат для размораживания и подогрева компонентов крови; - рабочее место врача трансфузиолога оснастить штрих-кодовым сканером. | |
Описание
За период с 2015г. по 2018 г. медицинская организация ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2019 г. № 101/58-19к | В срок до 12 октября 2020 года |
| Медицинской организации - ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» представлять в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях | |
Описание
В отдельных случаях анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови не проводится хирургическое отделение, терапевтическое отделение)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2019 г. № 101/58-19к | В срок до 12 октября 2020 года |
| В каждом случае трансфузии проводить анализ крови, мочи пациента на следующий день после переливания компонентов донорской крови | |
Описание
Возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - процедура размораживания плазмы в акушерском отделении регистрируется не в полном объеме : в журнале регистрации размораживания СЗП отсутствуют сведения о температуре размораживания; - в отдельных случаях в хирургическом отделении отсутствуют сведения о регистрации процесса размораживания СЗП в журнале размораживания; - в отдельных случаях в журнале переливания хирургического отделения не зарегистрированы процедуры проведения трансфузии (отсутствуют регистрационные данные о перелитых компонентах крови эритроцитарной массы и СЗП) - в журнале переливания хирургического отделения в отдельных случаях не идентифицируются данные о процессе переливания, допускаются нечитаемые исправления (п.12 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797); - в журналах учёта температуры по всем отделениям больницы, в журнале переливания хирургического отделения отсутствует идентификация подписей исполнителей работ; - в ряде случаев, установлен факт разночтения по времени последовательности процессов и мероприятий, осуществляемых при трансфузии : из кабинета трансфузии эритроцитарная масса №021781 выдана в хирургическое отделение в 15 час 00 мин, однако процесс трансфузии в протоколе зарегистрирован в этот же день в 12 час 00 мин. Такие же случаи отмечаются при регистрации процесса размораживания СЗП позднее переливания компонентов. - в журнале транспортировки компонентов крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК в Новотитаровскую РБ№1 отсутствуют сведения о регистрации номеров гемаконов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2019 г. № 101/58-19к | В срок до 12 октября 2020 года |
| Обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК в полном объеме, для идентификации и прослеживаемости: - процедуру размораживания плазмы в акушерском отделении регистрировать в полном объеме : в журнале регистрации размораживания СЗП регистрировать сведения о температуре размораживания; - в отдельных случаях в хирургическом отделении отсутствуют сведения о регистрации процесса размораживания СЗП в журнале размораживания; - в журнале переливания хирургического отделения в каждом случае регистрировать все процедуры проведения трансфузии ; - в журнале переливания хирургического отделения обеспечить возможность идентификации данных о процессе переливания, не допускать нечитаемых исправлений (п.12 гл. II Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797); - в журналах учёта температуры по всем отделениям больницы, в журнале переливания хирургического отделения обеспечить возможность идентификации подписей исполнителей работ; - не допускать фактов разночтения по времени последовательности процессов и мероприятий, осуществляемых при трансфузии; - в журнале транспортировки компонентов крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК в Новотитаровскую РБ№1 регистрировать сведения о номерах гемаконов | |
Описание
В журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» (станица Динская) в Новотитаровскую РБ№1 (станица Новотитаровкая) , отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в Новотитаровскую РБ№1
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2019 г. № 101/58-19к | В срок до 12 октября 2020 года |
| В журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови из ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК» (станица Динская) в Новотитаровскую РБ№1 (станица Новотитаровкая) , регистрировать данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в Новотитаровскую РБ№1 | |
Описание
В ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 08.11.2019 г. № 101/58-19к | В срок до 12 октября 2020 года |
| В ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
353200, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН ДИНСКОЙ, СТАНИЦА ДИНСКАЯ, УЛИЦА КИРПИЧНАЯ, 55А
Нет данных о результатах проверки
