ГБУЗ "ПРИМОРСКО-АХТАРСКАЯ ЦРБ ИМ.КРАВЧЕНКО Н.Г." МЗ КК

3а период с 2015г. по 2018г. медицинская организация ГБУЗ Приморско-Ахтарская ЦРБ им.Кравченко Н.Г.» МЗ КК не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях

Структурное подразделение ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им.Кравченко Н.Г» МЗ КК , осуществляющее хранение, транспортировку, переливание и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов: в штатном расписании трансфузиологического отделения утверждены: - 0, 5 ставки врача клинической лабораторной диагностики - ставка лаборанта отсутствует, при нормируемом показателе: 1 ставка врача клинической лабораторной диагностики и 1 ставка лаборанта (ОПК ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им.Кравченко Н.Г.» МЗ КК заготавливает в год 321, 5 литров донорской крови и ее компонентов)

Для заготовки крови и ее компонентов донор размещается на кушетке

- справки о состоянии здоровья донора представлены не в полном объеме: -донорами не представляются данные лабораторного анализа мочи, электрокардиографии 1 раз в год (п. 3.1 порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов);- у части активных доноров отсутствуют данные о проведении флюорографического обследования с кратностью 1 раз в год (донор К. ФЛ-15.03.2017, 21.01.2019); - отсутствуют справка о гинекологическом статусе у 5 женщин- доноров из 10 просмотренных карт (п. 3.2 порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов) ;-отсутствуют справки об отсутствии контактов по гепатиту А (каждые 3 месяца) и об отсутствии контакта по гепатитам В и С (каждые 6 мес.) (п. 3.1 порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов).

Замораживание плазмы проводится с помощью морозильного оборудования «Sanyo МDF 436», производства Япония при температуре -40 С в течение 90 мин

Не разработаны рабочие инструкции (СОПы) на выполнение работ, непосредственно влияющих на качество и безопасность выпускаемой продукции

Контроль компонентов донорской крови по показателям биологической полноценности СЗП не проводится. Исследования по показателям биологической полноценности эр.массы проводятся не в полном объеме : не контролируется гемолиз в конце хранения эритроцитарной массы

Обеззараживание не соответствующих требованиям безопасности заготовленных компонентов крови не осуществляется

Для определения веса доноров используются весы напольные не медицинские электронные «Temperature»

Донорам не проводятся исследования по определению фенотипов антигенов эритроцитов k, Сw

У врачей, проводящих процедуру переливания крови в ГБУЗ «Приморско-Ахтарская ЦРБ им.Кравченко Н.Г.» МЗ КК, отсутствует обучение по вопросам трансфузиологии

Для уравновешивания центрифужных стаканов, взвешивания компонентов донорской крови не используются медицинские механические или электронные весы. Медицинские весы отсутствуют

- в единичных случаях не проводится проба на индивидуальную совместимость;-в протоколы переливания компонентов донорской крови не вносятся результаты проведения пробы на индивидуальную совместимость;-во всех случаях не проводится проба на совместимость на плоскости, проводится только проба с 33 % раствором полиглюкина;- в некоторых случаях не представляется возможным идентифицировать реактив, применяемый для определения группы крови и проведения пробы на совместимость ( 33 % полиглюкин) (не указаны наименование, серия, срок годности), которым проводили исследования; - в единичных случаях в протоколах отсутствуют данные о проведении биологической пробы при переливании компонентов донорской крови;- практически во все протоколы трансфузий не вклеены этикетки или их копии от перелитых компонентов донорской крови; - в некоторых протоколах отсутствуют сведения о методе проведения биологической пробы; -во всех случаях трансфузии не проводится и в протоколах трансфузий не указываются данные об определении антигенов эритроцитов и k (фенотип), подлежащих групп реципиентов;- в отдельных протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты определения фенотипа;- не проводится скрининг антиэритроцитарных антител с использованием не менее трех образцов эритроцитов, которые по совокупности содержат антигены С, с, Е, е, Cw, К , k, Fya, Fyb , Lua , Lub, Jka , Jkb и в протоколах трансфузии не указываются данные о наличии (отсутствии) антител; - в ряде случаев в протоколах трансфузий указываются данные об отсутствии антител, а результаты исследований в медицинских картах отсутствуют;-в ряде случаев в протоколе указывается время начала и окончания трансфузии формально: на несколько гемотрасфузий указывается одно и тоже время, время начала и окончания гемотрансузии не указывается (мед.карта № 1281), вследствие чего невозможно достоверно оценить состояние пациента до и через 1 час и 2 часа после переливания донорской крови; - и др.

- определение антигенов эритроцитов Cw и k (фенотип) с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится реципиентам при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Записи донорах, донациях, расходных материалах, реагентах, используемых для исследований образцов донорской крови, результатах исследований, выполнении работ и об исполнителях работ регистрируются не в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость :- в журнале регистрации результатов исследований образцов крови доноров на групповую принадлежность перед донацией отсутствуют данные об используемых реагентах (наименование, серия, срок годности), - информация о движении компонентов донорской крови зарегистрирована не в полном объеме: не ведется журнал заявок, в журнале выдачи компонентов регистрируются не все компоненты ;- режим замораживания плазмы не регистрируется;- регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови представлены не в полном объеме (в журнале передачи отходов на утилизацию, в технологическом журнале движения отходов класса Б отделения не указываются номера гемаконов);- согласно акта списания списывается цельная кровь, СЗП, эр.масса, однако фактически выбраковываются и утилизируются только компоненты крови (СЗП и эритроцитная масса);- обеззараживание компонентов донорской крови не проводится , регистрационные данные отсутствуют;- процедура размораживания свежезамороженной плазмы не регистрируется ( журнал с указанием температуры, времени размораживания , номеров гемакона отсутствует) и др.

После окончания переливания компонентов крови в течение 48 часов не обеспечивается сохранение пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость в хирургическом отделении

Температура хранения компонентов донорской крови (СЗП на карантинизации) не регистрируется в выходные и праздничные дни

Не всем реципиентам проводится определение антиэритроцитарных антител, в виду отсутствия назначений лечащими врачами на данные исследования.

В обязательном порядке регистрировать температуру хранения всех компонентов донорской крови в выходные и праздничные дни

Транспортировка донорской крови и ее компонентов осуществляется в отсутствии контроля температуры внутри оборудования

У доноров отсутствует идентификационные номера , при каждой донации донору присваивается новый порядковый номер по журналу донации (данный номер фактически является номером донации)

Процедура замораживания плазмы не регистрируется

Возможность установления личности донора на всех этапах от заготовки до использования донорской крови и ее компонентов обеспечивается не в полном объеме: -отсутствуют идентификационные номера доноров (отсутствует код донора); -в журналах выдачи в отделения больницы не указывается дата заготовки, указывается только номер донации

Состояние донора после донации не фиксируется