Проверка № 001901064751 от 7 октября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "СЛАВЯНСКАЯ ЦРБ" МЗ КК
Дата проведения
7 октября 2019 года — 1 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнение функций контроля и надзора в сфере донорства крови и её компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
353560, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН СЛАВЯНСКИЙ, ГОРОД СЛАВЯНСК-НА-КУБАНИ, УЛИЦА БАТАРЕЙНАЯ, 377, 353560, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН СЛАВЯНСКИЙ, ГОРОД СЛАВЯНСК-НА-КУБАНИ, УЛИЦА СОВХОЗНАЯ, ДОМ 100
Дата составления акта о проведении проверки
9 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лопушанская Наталья Михайловна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов в ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК не обеспечивается в полном объеме, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость: - заявки на компоненты из отделений не заполняются, журнал учета заявок не ведётся; - в журнале размораживания плазмы родильного отделения не указываются номера гемаконов (указывается код донора); - в журнале переливаний детского отделения не во всех случаях указывается номер гемакона; -в журнале размораживания СЗП реанимационного отделения время окончания размораживания не совпадает с временем начала переливания(время начала переливания 6.05, время окончания размораживание 11.40)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в минздрав КК РФ от 22.10.2019 г. № 02-07/102 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 09.10.2019 г. № 101/53-19к | В срок до 28 сентября 2020 года |
| В ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК в полном объеме обеспечить возможность установления личности донора на всех этапах от транспортировки/получения до использования донорской крови и ее компонентов с целью идентификации и прослеживаемости: - заполнять заявки на компоненты из отделений; -вести журнал учета заявок не ведётся; - в журналах размораживания плазмы указывать номера; - в журналах переливаний во всех случаях указывать номера гемаконов; -в журналах размораживания СЗП время фактического начала и окончания размораживания | |
Описание
- в единичном случае в согласии пациента на переливание крови, её компонентов отсутствует подпись врача. -в единичном случае в документе «об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 09.10.2019 г. № 101/53-19к | В срок до 28 сентября 2020 года |
| - в согласии пациента на переливание крови, её компонентов обеспечить наличие подписи врача. - в документе «об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов» обеспечить наличие подписи пациент за согласие или за несогласие на переливание | |
Описание
Новорожденному ребёнку история № 8 в первые сутки 16.01.18 г были перелиты эритроцитсодержащие компоненты крови № 028062 с датой заготовки 28.12.2017 г., т.е. со сроком хранения более 10 дней с момента заготовки
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 09.10.2019 г. № 101/53-19к | В срок до 28 сентября 2020 года |
| Обеспечить при переливании эритроцитсодержащих компонентов крови новорожденным использование компонентов со сроком хранения не более 10 дней с момента заготовки | |
Описание
После окончания переливания донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранится в течение 48 часов в клинических отделениях в бытовых холодильниках
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 09.10.2019 г. № 101/53-19к | В срок до 28 сентября 2020 года |
| В отделениях стационара, после окончания переливания компонентов крови, контейнер и пробирки с образцом крови реципиента, использованной для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, сохранять в течение 48 часов при температуре +2 - +6 С в медицинском изделии, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов | |
Описание
За период с 2015г. по 2018г. медицинская организация ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК не представляла в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 09.10.2019 г. № 101/53-19к | В срок до 28 сентября 2020 года |
| Обеспечить представление в Межрегиональное управление № 101 ФМБА России ежегодно, в срок до 20 февраля года, следующего за отчетным - сводную информацию (отчет) о реакциях и об осложнениях | |
Описание
В журнале регистрации данных о транспортировке компонентов донорской крови, отсутствуют данные о контроле целостности контейнеров, в начале транспортировки и по прибытии в ГБУЗ «Славянская ЦРБ» МЗ КК
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 09.10.2019 г. № 101/53-19к | В срок до 28 сентября 2020 года |
| В журнале транспортировки компонентов донорской крови регистрировать данные о контроле целостности контейнеров в начале транспортировки и по прибытии в ГБУЗ «Брюховецкая ЦРБ» МЗ КК | |
Описание
На титульный лист истории болезни с других документов (история №1444).-в ряде случаев в протоколе переливания не указываются показания к трансфузии компонентов крови ;-в некоторых случаях в учетно-отчетной медицинской документации (журналы регистрации переливаний хирургического, терапевтического, педиатрического отделений) и в протоколах трансфузий указываются показания; -в некоторых случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;-в некоторых протоколах отсутствуют результаты проведения исследования фенотипа рецириента; - в ряде случаев в протоколах СЗП имеются записи о проведении пробы на индивидуальную совместимость на плоскости (холодовая) и с 33% полиглюкином (регистрация исследований осуществляется формально)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 09.10.2019 г. № 101/53-19к | В срок до 28 сентября 2020 года |
| -не допускать переноса данных о группе крови и резус-принадлежности на титульный лист истории болезни с других документов- в протоколе переливания указывать показания к трансфузии компонентов крови; - в учетно-отчетной медицинской документации и в протоколах трансфузий указывать показания;- в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать результаты проведения исследований антиэритроцитарных антител;-в протоколах указывать результаты проведения исследования фенотипа реципиента;- в протоколах трансфузий при переливании СЗП указывать фактически проведенные пробы, не допуская формального заполнения протоколов | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
353560, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, РАЙОН СЛАВЯНСКИЙ, ГОРОД СЛАВЯНСК-НА-КУБАНИ, УЛИЦА БАТАРЕЙНАЯ, 377
Нет данных о результатах проверки