Проверка № 001901021259 от 1 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ"
Дата проведения
1 июля 2019 года — 26 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Макарова Е. Ю. | Ведущий специалист-эксперт |
Шумский И. Г | Заместитель руководителя Межрегионального управления №156 ФМБА России - начальника территориального отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
344023, г. Ростов-на-Дону, ул. Ленина, 212
Дата составления акта о проведении проверки
26 июля 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Хлиян Хачатур Егорович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт отправлен 26.07.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
2. Выявлено нарушение приложения № 6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказомМинздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н: структура кабинета переливания крови (трансфузиологического кабинета), численность медицинского и другого персонала не соответствует трансфузиологической активности, а именнов штатном расписании не утверждены такие единицы медицинского персонала трансфузиологического кабинета как заведующий кабинетом переливания крови - врач-трансфузиолог, медицинская сестра, санитарка.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13 | В срок до 1 июня 2020 года |
2. Обеспечить соответствие структуры кабинета переливания крови требованиям к штатным нормативам медицинского персонала кабинета переливания крови согласно приложению № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н; |
Описание
3. Выявлено нарушение п. 4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н. «Порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»: а именно отсутствует информация о порядке регистрации посттрансфузионных осложнений и порядке представления в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функцию по организации деятельности службы крови, информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13 | В срок до 1 июня 2020 года |
4. Утвердить порядок регистрации посттрансфузионных осложнений и необходимость передачи извещений о реакциях и (или) осложнениях в территориальный отдел Межрегионального управления №156 ФМБА России по электронной почте и по факсу, в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.06.2013 № 348н., ст.16 п.4 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов». |
Описание
5. Выявлено нарушение приказа МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования» т.е. в лечебном учреждении не определен норматив запаса донорской крови и ее компонентов, не определен порядок формирования запаса и порядок расходования запаса донорской крови и ее компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13 | В срок до 1 июня 2020 года |
5. Создать в лечебном учреждении неснижаемый запас компонентов крови, определить порядок формирования запаса и порядок расходования запаса компонентов крови в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования», хранить неснижаемый запас в оборудовании соответствующему своему назначению. |
Описание
4. Выявлено нарушение требований п. 3 пп. «а» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н: функцией трансфузиологической комиссии является контроль за организацией трансфузии в лечебном учреждении: - в журнале поступления компонентов крови отсутствует информация о донорах (код донора), выполнении работ и исполнителях работ (дата заготовки гемакона, кем заготовлена, когда и кем перелита); - отсутствует информация о процедуре размораживании свежезамороженной плазмы; - отсутствует журнал заявок на трансфузионные среды.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13 | В срок до 1 июня 2020 года |
4. Обеспечить контроль за организацией трансфузии в лечебном учреждении путем последовательной регистрации необходимых данных о донорах, донациях, расходных материалах, выполнении работ и об исполнителях работ на этапах получения компонентов крови, на этапе размораживания СЗП и на этапе утилизации при помощи регистрации данных в соответствующей документации в соответствии с требованиями п. 3 пп. «а» Правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013. № 183н; |
Описание
1. Выявлено нарушение приложения 5 приказа МЗ РФ от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения», а именно трансфузиологический кабинет предназначеный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи в ФКУЗ «МСЧ МВД России по Ростовской области» в структуре лечебного учреждения отсутствует.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13 | В срок до 1 июня 2020 года |
1. Создать в ФКУЗ «МСЧ МВД России по Ростовской области» трансфузиологический кабинет, предназначенный для решения вопросов организации оказания трансфузиологической помощи, в соответствии с требованиями приложением 5 Приказа МЗ СР РФ от 28.03.2012 г. № 278 н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения». |
Описание
6. Выявлено нарушение приложения № 2 п.3 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н: кабинет, в котором проводят переливание компонентов крови, должен быть оборудован аппаратом для размораживания и подогрева компонентов крови, холодильниками медицинскими для хранения плазмы свежезамороженной (ниже 250С) и медицинским холодильником для хранения эритроцитсодержащих компонентов (+ 20 - + 60 С).
Сведения о выданных предписаниях
1. № 13 | В срок до 1 июня 2020 года |
6. Оборудовать трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями приложения № 2 п.3 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 № 278н. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
344002, РОСТОВСКАЯ, РОСТОВ-НА-ДОНУ, МОСКОВСКАЯ, 77
Нет данных о результатах проверки