Проверка № 001900925582 от 5 ноября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ЦЭЛТ"
Дата проведения
5 ноября 2019 года — 6 ноября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Выполнения Сводного плана проверок субъектов предпринимательства на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru); Задачи: - предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований; - принятия предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет: соблюдение обязательных требований
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бурдинская Екатерина Александровна | Заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
| Аджигитова Елена Викторовна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере донорства крови и ее компонентов Управления организации службы крови ФМБА России |
Объекты и итоги проверки
Адрес
111123, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 62, корп. 1
Дата составления акта о проведении проверки
6 ноября 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен Генеральный директор АО «ЦЭЛТ» Учеваткин А.А. 06.11.2019
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов, не регистрируются, что затрудняет идентификацию и прослеживаемость.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №6 | В срок до 6 февраля 2020 года |
| Регистрировать данные о реагентах, используемых для исследования крови реципиентов | |
Описание
- в ряде случаев при поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, не осуществляется первичное определение группы крови по системе АВО и (или) резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №6 | В срок до 6 февраля 2020 года |
| При поступлении пациента, нуждающегося в проведении трансфузии, осуществлять первичное определение группы крови по системе АВО и (или) резус-принадлежности с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента | |
Описание
- для хранения свежезамороженной плазмы используется морозильный ларь, не зарегистрированный в качестве медицинского изделия в установленном порядке и не предназначенный для хранения компонентов донорской крови.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №6 | В срок до 6 ноября 2021 года |
| Использовать для хранения свежезамороженной плазмы медицинское изделие, зарегистрированное в установленном порядке и предназначенное для хранения компонентов донорской крови | |
Описание
- не регистрируется температурный режим размораживания свежезамороженной плазмы.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №6 | В срок до 6 февраля 2020 года |
| Регистрировать температурный режим размораживания свежезамороженной плазмы | |
Описание
- в некоторых случаях в медицинской карте реципиента не зафиксированы результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №6 | В срок до 6 февраля 2020 года |
| Фиксировать результаты наблюдения за состоянием реципиента после трансфузии компонентов донорской крови (показатели температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза, цвета мочи). | |
Описание
- не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №6 | В срок до 6 ноября 2021 года |
| Осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов | |
Описание
- рукописные данные в документации кабинета трансфузионной терапии делаются неразборчиво.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №6 | В срок до 6 февраля 2020 года |
| Рукописные данные в документации кабинета трансфузионной терапии делать разборчиво | |
Описание
Подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22.06.2019 г. № 797: - температура хранения компонентов донорской крови не регистрируется в выходные и праздничные дни.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №6 | В срок до 6 февраля 2020 года |
| Регистрировать температуру хранения компонентов донорской крови в выходные и праздничные дни | |
Описание
- в штатном расписании АО «ЦЭЛТ» отсутствует должность заведующего кабинетом трансфузионной терапии.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Предписание от 06.11.2019 № 6 выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №6 | В срок до 6 февраля 2020 года |
| Предусмотреть в штатном расписании должность заведующего кабинетом трансфузионной терапии | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
111123, МОСКВА, ЭНТУЗИАСТОВ, 62, 1
Нет данных о результатах проверки