Проверка № 00180803058891 от 15 января 2018 года

ЗАО "ВИВАТОН"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
15 января 2018 года — 9 февраля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВИВАТОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г Москва Московской и Тульской областям

Цель проверки
- Цель - установления возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, на основании заявления хозяйствующего субъекта ЗАО «ВИВАТОН», согласно перечню работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств для ветеринарного применения: производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов экстракт; - Задачами настоящей проверки являются: соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения. - Предмет проверки - состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые используются ЗАО «ВИВАТОН» при осуществлении лицензируемого вида деятельности, наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Плужникова Юлия Сергеевна Специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики
Чикнайкин Евгений Владимирович Начальник отдела ветеринарного надзора
Лоскутникова Оксана Александровна Ведущий специалист отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения
Пойдолова Ирина Сергеевна Старший государственный инспектор отдела ветеринарного надзора
Богданова Мария Сергеевна Старший специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики


Объекты и итоги проверки

Адрес
119034, г. Москва, Пречистенский пер. , д. 12, кв. 9.

Нет данных о результатах проверки



Адрес
142770, Московская область, Ленинский район, дер. Николо-Хованское, д. 1/1.

Дата составления акта о проведении проверки
19 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Савёлов Александр Михайлович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлены

Информация о выявленных нарушениях
Описание
На момент проведения выездной проверки (экспертизы) соискатель лицензии не соответствует лицензионным требованиям в связи с нарушением требований п.4 а) б) в) Положения о лицензировании, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ