Проверка № 00180803029833 от 16 января 2018 года

РГБУЗ "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
16 января 2018 года — 29 января 2018 года

Проверка проводится в отношении
РЕСПУБЛИКАНСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 101 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Проверка выполнения ранее выданного предписания № 03-17к от 17.06.2017 (срок исполнения 15.01.2018)

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами


Объекты и итоги проверки

Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, ГОРОД ЧЕРКЕССК, УЛИЦА ПУШКИНСКАЯ, 67

Дата составления акта о проведении проверки
16 января 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Айдинов Динислам Хаджимуратович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
16.01.2018 с актом проверки ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Помещение для приготовления ЭМОЛТа, не оборудовано ламинарной установкой

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен административный штраф в отношении юридического лица в размере 10000, 0 руб. (Постановление от 12.03.2018 № 3-137/2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. 16.01.2018 г. № 101/02-18кВ срок до 21 января 2019 года
Помещение для приготовления ЭМОЛТа, оборудовать ламинарной установкой
Описание
Не обеспечено хранение обследованных и необследованных компонентов крови в специально предназначенном медицинском холодильном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен административный штраф в отношении юридического лица в размере 10000, 0 руб. (Постановление от 12.03.2018 № 3-137/2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. 16.01.2018 г. № 101/02-18кВ срок до 21 января 2019 года
Обеспечить хранение обследованных и необследованных компонентов крови в специально предназначенном медицинском холодильном оборудовании
Описание
Отсутствует специально предназначенное оборудование для замораживания плазмы, разрешенное к использованию на территории Российской Федерации. Замораживание плазмы проводится с помощью приспособленного морозильника «SANYO ULTRA MDF U2086S», при температуре - 85 С в течение более 40 мин.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен административный штраф в отношении юридического лица в размере 10000, 0 руб. (Постановление от 12.03.2018 № 3-137/2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. 16.01.2018 г. № 101/02-18кВ срок до 21 января 2019 года
Обеспечить замораживание плазмы в специально предназначенном оборудовании, разрешенном к использованию на территории Российской Федерации
Описание
В связи с отсутствием необходимого оборудования, не проводится определение белковых фракций у доноров плазмы

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен административный штраф в отношении юридического лица в размере 10000, 0 руб. (Постановление от 12.03.2018 № 3-137/2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. 16.01.2018 г. № 101/02-18кВ срок до 21 января 2019 года
Определять белковые фракции у доноров плазмы, для чего необходимо приобрести необходимое оборудование
Описание
- разделение помещений по видам проводимых работ; - выделение отдельных помещений (зон) для хранения расходных материалов/компонентов донорской крови, имеющих разный статус; - выделение и оборудование гардеробных для персонала; - разграничение потоков доноров на этапе входа в операционную для донации и выхода после донации, остаётся не решённым

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд

Сведения о выданных предписаниях
1. 16.01.2018 г. № 101/02-18кВ срок до 21 января 2019 года
Представить информацию о сроках решения вопроса по выведению помещений РГБУЗ «Станция переливания крови» из многоквартирного жилого дома, с целью - разделение помещений по видам проводимых работ; - выделение отдельных помещений (зон) для хранения расходных материалов/компонентов донорской крови, имеющих разный статус; - выделение и оборудование гардеробных для персонала; - разграничение потоков доноров на этапе входа в операционную для донации и выхода после донации
Описание
По-прежнему не приняты меры по размещению доноров для сдачи крови в функциональном кресле

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен административный штраф в отношении юридического лица в размере 10000, 0 руб. (Постановление от 12.03.2018 № 3-137/2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. 16.01.2018 г. № 101/02-18кВ срок до 21 января 2019 года
Принять меры по размещению доноров для сдачи крови в функциональном кресле
Описание
Не обеспечены условия хранения СЗП. Установлены факты хранения СЗП при температуре минус 24, минус 21, минус 15 гр. С, при норме не выше -25гр.С

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица направлены в суд
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложен административный штраф в отношении юридического лица в размере 10000, 0 руб. (Постановление от 12.03.2018 № 3-137/2018)

Сведения о выданных предписаниях
1. 16.01.2018 г. № 101/02-18кВ срок до 21 января 2019 года
Обеспечить температурные условия хранения СЗП

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
369000, РЕСПУБЛИКА КАРАЧАЕВО-ЧЕРКЕССКАЯ, ГОРОД ЧЕРКЕССК, УЛИЦА ПУШКИНСКАЯ, 67

Нет данных о результатах проверки