Проверка № 00180702618616 от 1 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "НАВИГАТОР"
Дата проведения
1 апреля 2018 года — 16 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Муратова Ольга Викторовна | Начальник отдела организации контроля за фармацевтической деятельностью и оборотом медицинских изделий территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области |
Малюга Татьяна Сергеевна | Заместитель начальника отдела организации контроля за фармацевтической деятельностью и оборотом медицинских изделий территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области; |
Сотникова Маргарита Яковлевна | Главный государственный инспектор отдела организации контроля за фармацевтической деятельностью и оборотом медицинских изделий территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО |
Савина Елена Сергеевна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля за качеством и безопасностью медицинской помощи населению территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
680549, Хабаровский край, Хабаровский район, с. Калинка, ул. Молодежная, д. 1 -А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
680549, Хабаровский край, Хабаровский район, с. Калинка, ул. Молодежная, д. 1 -А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
680510, Хабаровский край, Хабаровский Муниципальный район, с. Тополево, ул. Пионерская, д. 6 в
Дата составления акта о проведении проверки
16 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Рыбин Владимир Игоревич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не в карантинной зоне выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности, предназначенное для продажи и хранящееся совместно с медицинскими изделиями надлежащего качества.
Сведения о выданных предписаниях
Принять меры по устранению выявленных нарушений, причин и условий, способствующих их совершению: принять меры по недопущению случаев реализации медицинских изделий с истекшим сроком годности; принять меры по недопущению случаев реализации незарегистрированных медицинских изделий; принять меры по недопущению случаев реализации медицинских изделий без необходимой маркировки(информации); организовать работу по сообщению обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях приего применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. |
Описание
Не организована работа по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации (в организации отсутствуют внутренние документы, регламентирующие проведение мониторинга безопасности медицинских изделий, отсутствует ответственное лицо, уполномоченное сообщать обо всех случаях побочных действиях, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях приего применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ