Проверка № 00180702529429 от 23 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ"
Дата проведения
23 августа 2018 года — 19 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Воронцова Татьяна Александровна, Душина Галина Матвеевна | Генеральный директор ОАО «Аптека «ВИТА» № 426»; начальник учебно-методического отдела ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» |
| Гуськова Ирина Александровна, Старостина Ирина Сергеевна, Вельяминов Андрей Юрьевич, Петрова Екатерина Юрьевна, Солунова Наталья Борисовна, Никитина Елена Александровна. | Заместитель начальника Управления, начальник отдела контроля обращения лекарственных средств,главный государственный инспектор, старший государственный инспектор, |
Объекты и итоги проверки
Адрес
123112, г. Москва, Пресненская наб. , д. 10
Нет данных о результатах проверки
Адрес
123112, Россия, г. Москва, Пресненская наб. , д. 10
Нет данных о результатах проверки
Адрес
, Московская область, Одинцовский район, городское поселение Лесной Городок, дачный поселок Лесной Городок, ул. Энергетиков, д. 10
Дата составления акта о проведении проверки
17 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Киасса Вахид - Представитель Ооо «Пфайзер Инновации» (Доверенность От 16. 07. 2018 Б/Н)
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 17.09.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены нарушения требований статьи 54, 58, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части хранения, реализации и уничтожения лекарственных средств; Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г. № 674; Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н; правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н; приказ Федеральной службы в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 17.09.2018 № 43 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Административный штраф 100000 рублей |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение от 07.11.2018 № 071102 |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено. Акт от 04.12.2018 № 34в. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 111-п | В срок до 19 ноября 2018 года |
| Устранить выявленные проверкой нарушения в предписанный срок | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ