Проверка № 00180702529328 от 14 февраля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ТО "ОСПК"
Дата проведения
14 февраля 2018 года — 13 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Боева Виктория Александровна | Заместитель начальника Управления |
| Козлова Ольга Михайловна | Заместитель начальника отдела |
| Елагина Ирина Антониевна | Главный государственный инспектор |
| Гречина Алла Михайловна | Главный государственный инспектор |
| Ламанова Екатерина Александровна | Главный государственный инспектор |
| Петрова Екатерина Юрьевна | Главный государственный инспектор |
| Яруткин Алексей Викторович | Главный специалист-эксперт |
| Щукина Светлана Владимировна | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625023, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Энергетиков, д. 35
Нет данных о результатах проверки
Адрес
625023, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Энергетиков д. 35
Нет данных о результатах проверки
Адрес
625023, Тюменская обл. , г. Тюмень, ул. Энергетиков, д. 35
Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Гаврилей А. В, Шашкова С. О. , Мякишева Л. А. , Конончук Т. В. , Тюлькова Н. В. , Гурьева С. А. , Симонова Ю. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Врач клинико-лабораторной диагностики Шашкова С.О. и Фуртаева В.В. имеют дипломы "провизоров"; отсутствует трудовой договор с работником, имеющим профессиональную подготовку и сертификат специалиста для выполнения работ (услуг) по "терапии"; врач Путилова Е.В. не имеет документов, подтверждающих повышение квалификации по "Терапии" за последние 5 лет; отсутствуют должности и медицинские работники, имеющие необходимую подготовку для выполнения работ (услуг) по медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении № 11 от 16.05.2018, Постановление от 28.06.2018 (штраф 75 000 р.) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 16.08.2018 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800558833 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 3 | В срок до 15 июня 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минздрава №:707н от 08.10.2015 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КВАЛИФИКАЦИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К МЕДИЦИНСКИМ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ РАБОТНИКАМ С ВЫСШИМ ОБРАЗОВАНИЕМ ПО НАПРАВЛЕНИЮ ПОДГОТОВКИ "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ И МЕДИЦИНСКИЕ НАУКИ" и Постановления Правительства №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") Пункт 4, пп. "д" | |
Описание
Не актуализирован порядок информирования о выявленных в процессе перевозки лекарственного препарата случаях нарушения температурного режима хранения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800558833 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 3 | В срок до 15 июня 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минздрава РФ № 646н от 31.08.2016 "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" пункт 61 | |
Описание
Не представлены документы, подтверждающие проведение валидации распределения климатических параметров воздуха и температурного картирования в помещениях хранения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800558833 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 3 | В срок до 15 июня 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга № 916 от 14.06.2013 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" пункт 66, приказа Минздрава РФ № 646н от 31.08.2016 "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" пункт 21, 22, 23 | |
Описание
Оснащение терапевтического кабинета не соответствует Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "Терапия", утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении № 11 от 16.05.2018, Постановление от 28.06.2018 (штраф 75 000 р.) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 16.08.2018 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800558833 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 3 | В срок до 15 июня 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований Постановления Правительства №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") Пункт 5, пп. "а" | |
Описание
В маршрутных листах отсутствует указание об очистке помещений о оборудования от остатков печатной продукции
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800558833 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 3 | В срок до 15 июня 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга № 916 от 14.06.2013 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" пункт 134 | |
Описание
В должностной инструкции главного врача не прописана ответственность за обеспечение фармацевтической системы качества и необходимых ресурсов, направленных на соблюдение его работниками настоящих правил
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800558833 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 3 | В срок до 15 июня 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований приказа Минпромторга № 916 от 14.06.2013 "Об утверждении правил надлежащей производственной практики" пункт 10 | |
Описание
Структура и штатное расписание не соответствуют требованиям приказа Минздрава России от 28.03.2012 № 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол об административном правонарушении № 11 от 16.05.2018, Постановление от 28.06.2018 (штраф 75 000 р.) |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 16.08.2018 |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Предписание исполнено по результатам проверки 001800558833 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 3 | В срок до 15 июня 2018 года |
| Принять меры для соблюдения требований Постановления Правительства №:291 от 16.04.2012 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ УКАЗАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ И ДРУГИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ВХОДЯЩИМИ В ЧАСТНУЮ СИСТЕМУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, НА ТЕРРИТОРИИ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА "СКОЛКОВО") Пункт 4, пп. "ж" | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ